- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03336957
Stress et inflammation gingivale chez les femmes non enceintes et enceintes
Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur le degré d'inflammation gingivale et les marqueurs de stress liés à la grossesse
Contexte : Le but de la présente étude est de rechercher si les scores de l'échelle de stress modifient la relation avec l'inflammation gingivale et d'examiner l'impact de la thérapie parodontale non chirurgicale pendant la grossesse sur les niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et sur le stress salivaire. hormones apparentées.
Méthodes : 30 femmes non enceintes (groupe témoin) et 30 femmes enceintes (groupe test) qui remplissaient les critères d'inclusion de l'étude ont été choisies. Les participants atteints de gingivite modérée/sévère ont été inclus. Les données cliniques et les échantillons de GCF et salivaires ont été recueillis au départ et après le traitement parodontal. Les niveaux de cytokines interleukine-1 bêta (IL-1β) et IL-10, et la concentration de l'hormone salivaire chromogranine A (Cg A) ont été analysés par des kits de dosage immuno-enzymatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures cliniques parodontales et le traitement parodontal ont été appliqués par un examinateur préalablement formé et calibré. Mesures des paramètres cliniques, y compris ; les profondeurs des poches de sondage (PPD ; la distance entre la marge gingivale et la base du sillon gingival), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice gingival de la bouche complète (GI)21 et l'indice de plaque (PI)20 à l'aide d'une sonde parodontale ont été enregistrés après le prélèvement d'échantillons de salive et de GCF. Ensuite, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées. Les mesures cliniques, le recrutement de GCF et les échantillons de salive ont été répétés après trois semaines.
Collecte d'échantillons de fluide créviculaire gingival et de salive Les dents antérieures sélectionnées pour l'échantillonnage du GCF ont été isolées de la salive à l'aide de rouleaux de coton, un léger courant d'air a été conduit parallèlement à la surface radiculaire pendant 5 à 10 secondes pour sécher la zone.
Les bandes de papier pério ont été délicatement insérées dans la crevasse gingivale jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie et ont été laissées en place pendant 30 s et ont été prélevées dans le sillon mésio-buccal des dents de la région antérieure de chaque patient (deux échantillons par patient et par visite). Les échantillons contenant du sang ont été jetés et ont été placés dans des tubes Eppendorf stériles et ont été stockés à -20°C jusqu'à la procédure de dosage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être systémiquement sain;
- Doit avoir au moins vingt dents dans la bouche;
- Diagnostic clinique de la gingivite ;
- Doit être la profondeur de poche de sondage (PPD) ≤ 3 mm dans les quatre quadrants.
Critère d'exclusion:
- l'utilisation d'anti-inflammatoires,
- traitement antimicrobien et hormonal dans les 6 mois précédents,
- ayant des troubles psychiatriques,
- une maladie systémique,
- fumer des cigarettes et
- pour l'allaitement, la grossesse et les menstruations du groupe témoin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe enceinte
Groupe test, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées.
Des échantillons d'IL-1β ET d'IL-10 dans le GCF et de Cg A dans la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal.
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la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale
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Comparateur actif: Pas enceinte
Groupe témoin, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées.
Des échantillons d'IL-1β ET d'IL-10 dans le GCF et de Cg A dans la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal.
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la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration salivaire de l'hormone Cg A
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Des échantillons doivent être prélevés avant et après le traitement et évalués à l'aide de kits ELISA
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cytokines IL-1β et IL-10 dans le GCF
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Des échantillons doivent être prélevés avant et après le traitement et évalués à l'aide de kits ELISA
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-KAEK-154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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