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Stress et inflammation gingivale chez les femmes non enceintes et enceintes

6 novembre 2017 mis à jour par: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur le degré d'inflammation gingivale et les marqueurs de stress liés à la grossesse

Contexte : Le but de la présente étude est de rechercher si les scores de l'échelle de stress modifient la relation avec l'inflammation gingivale et d'examiner l'impact de la thérapie parodontale non chirurgicale pendant la grossesse sur les niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et sur le stress salivaire. hormones apparentées.

Méthodes : 30 femmes non enceintes (groupe témoin) et 30 femmes enceintes (groupe test) qui remplissaient les critères d'inclusion de l'étude ont été choisies. Les participants atteints de gingivite modérée/sévère ont été inclus. Les données cliniques et les échantillons de GCF et salivaires ont été recueillis au départ et après le traitement parodontal. Les niveaux de cytokines interleukine-1 bêta (IL-1β) et IL-10, et la concentration de l'hormone salivaire chromogranine A (Cg A) ont été analysés par des kits de dosage immuno-enzymatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures cliniques parodontales et le traitement parodontal ont été appliqués par un examinateur préalablement formé et calibré. Mesures des paramètres cliniques, y compris ; les profondeurs des poches de sondage (PPD ; la distance entre la marge gingivale et la base du sillon gingival), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice gingival de la bouche complète (GI)21 et l'indice de plaque (PI)20 à l'aide d'une sonde parodontale ont été enregistrés après le prélèvement d'échantillons de salive et de GCF. Ensuite, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées. Les mesures cliniques, le recrutement de GCF et les échantillons de salive ont été répétés après trois semaines.

Collecte d'échantillons de fluide créviculaire gingival et de salive Les dents antérieures sélectionnées pour l'échantillonnage du GCF ont été isolées de la salive à l'aide de rouleaux de coton, un léger courant d'air a été conduit parallèlement à la surface radiculaire pendant 5 à 10 secondes pour sécher la zone.

Les bandes de papier pério ont été délicatement insérées dans la crevasse gingivale jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie et ont été laissées en place pendant 30 s et ont été prélevées dans le sillon mésio-buccal des dents de la région antérieure de chaque patient (deux échantillons par patient et par visite). Les échantillons contenant du sang ont été jetés et ont été placés dans des tubes Eppendorf stériles et ont été stockés à -20°C jusqu'à la procédure de dosage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être systémiquement sain;
  2. Doit avoir au moins vingt dents dans la bouche;
  3. Diagnostic clinique de la gingivite ;
  4. Doit être la profondeur de poche de sondage (PPD) ≤ 3 mm dans les quatre quadrants.

Critère d'exclusion:

  • l'utilisation d'anti-inflammatoires,
  • traitement antimicrobien et hormonal dans les 6 mois précédents,
  • ayant des troubles psychiatriques,
  • une maladie systémique,
  • fumer des cigarettes et
  • pour l'allaitement, la grossesse et les menstruations du groupe témoin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe enceinte
Groupe test, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées. Des échantillons d'IL-1β ET d'IL-10 dans le GCF et de Cg A dans la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal.
la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale
Comparateur actif: Pas enceinte
Groupe témoin, la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage et des instructions d'hygiène buccale ont été appliquées. Des échantillons d'IL-1β ET d'IL-10 dans le GCF et de Cg A dans la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal.
la thérapie parodontale non chirurgicale (NPT) consistait en un détartrage, un surfaçage radiculaire et des instructions d'hygiène buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration salivaire de l'hormone Cg A
Délai: jusqu'à 8 semaines
Des échantillons doivent être prélevés avant et après le traitement et évalués à l'aide de kits ELISA
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines IL-1β et IL-10 dans le GCF
Délai: jusqu'à 8 semaines
Des échantillons doivent être prélevés avant et après le traitement et évalués à l'aide de kits ELISA
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données individuelles des participants pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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