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非孕妇和孕妇的压力和牙龈炎症

2017年11月6日 更新者:Ozge Gokturk、Tokat Gaziosmanpasa University

非手术牙周治疗对妊娠相关牙龈炎症程度和压力标志物的影响

背景:本研究的目的是研究压力量表评分是否会随着牙龈炎症的关系而改变,并检查妊娠期非手术牙周治疗对龈沟液 (GCF) 中细胞因子水平和唾液压力的影响。相关激素。

方法:选择符合研究纳入标准的 30 名未怀孕妇女(对照组)和 30 名怀孕妇女(试验组)。 包括患有中度/重度牙龈炎的参与者。 在基线和牙周治疗后收集 GCF 和唾液的临床数据和样本。 通过酶联免疫吸附测定试剂盒分析细胞因子白细胞介素-1β (IL-1β) 和 IL-10 的水平,以及唾液嗜铬粒蛋白 A (Cg A) 激素的浓度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

牙周临床测量和牙周治疗由先前经过培训和校准的检查员进行。 临床参数测量包括;使用牙周探针记录探诊袋深度(PPD;从龈缘到龈沟底部的距离)、临床附着水平(CAL)、全口牙龈指数(GI)21 和菌斑指数(PI)20 评分在唾液和 GCF 样本采集之后。 然后,应用非手术牙周治疗 (NPT),包括洗牙、牙根整平和口腔卫生指导。 三周后重复进行临床测量、GCF 募集和唾液样本。

龈沟液和唾液样本采集使用棉卷从唾液中分离用于 GCF 采样的选定前牙,平行于牙根表面引导温和气流 5 至 10 秒以干燥该区域。

将牙周纸条轻轻插入牙龈缝中,直到感觉到阻力,并在原位放置 30 秒,然后从每位患者前牙区的近中颊沟收集(每位患者每次访视两个样本)。 含有血液的样品被丢弃并置于无菌 Eppendorf 管中,并在-20°C 下储存直至测定程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 必须全身健康;
  2. 嘴里必须至少有二十颗牙齿;
  3. 牙龈炎的临床诊断;
  4. 必须是所有四个象限的探测袋深度 (PPD) ≤ 3 mm。

排除标准:

  • 使用消炎药,
  • 在前 6 个月内接受过抗生素和激素治疗,
  • 患有精神疾病,
  • 全身性疾病,
  • 吸烟和
  • 对照组为哺乳期、妊娠期和月经期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:怀孕组
测试组采用非手术牙周治疗(NPT),包括洗牙和口腔卫生指导。 在牙周治疗前后采集 GCF 中的 IL-1β 和 IL-10 以及唾液样本中的 Cg A。
非手术牙周治疗 (NPT) 包括洗牙、牙根整平和口腔卫生指导
有源比较器:未怀孕
对照组采用包括洗牙和口腔卫生指导在内的非手术牙周治疗(NPT)。 在牙周治疗前后采集 GCF 中的 IL-1β 和 IL-10 以及唾液样本中的 Cg A。
非手术牙周治疗 (NPT) 包括洗牙、牙根整平和口腔卫生指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液Cg A激素浓度
大体时间:长达 8 周
应在治疗前后采集样本,并使用 ELISA 试剂盒进行评估
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GCF 中的 IL-1β 和 IL-10 细胞因子水平
大体时间:长达 8 周
应在治疗前后采集样本,并使用 ELISA 试剂盒进行评估
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月6日

首次发布 (实际的)

2017年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月6日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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牙周治疗的临床试验

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