Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress och tandköttsinflammation hos icke-gravida och gravida kvinnor

6 november 2017 uppdaterad av: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekt av icke-kirurgisk periodontalterapi på graviditetsrelaterad grad av tandköttsinflammation och stressmarkörer

Bakgrund: Syftet med den här studien är att undersöka huruvida poäng på stressskalorna förändras med relationen till gingival inflammation och att undersöka effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi under graviditeten på nivåerna av cytokiner i gingival crevicular fluid (GCF) och på saliv stress- relaterade hormoner.

Metoder: 30 icke-gravida (kontrollgrupp) och 30 gravida kvinnor (testgrupp) som uppfyllde studiens inklusionskriterier valdes ut. Deltagarna med måttlig/svår gingivit inkluderades. Kliniska data och prover av GCF och saliv samlades in vid baslinjen och efter parodontal terapi. Nivåerna av cytokinerna interleukin-1 beta (IL-1β) och IL-10 och koncentrationen av salivkromogranin A (Cg A) hormon analyserades med enzymkopplade immunosorbentanalyssatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parodontala kliniska mätningar och parodontal behandling utfördes av en tidigare utbildad och kalibrerad undersökare. Kliniska parametrar mätningar inklusive; sonderingsfickor (PPD; avståndet från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus), klinisk anknytningsnivå (CAL), tandköttsindex för full mun (GI)21 och plackindex (PI)20 poäng med användning av en parodontal sond efter provtagning av saliv och GCF. Därefter bestod icke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) av skalning, rotplanering och munhygieninstruktioner tillämpades. Kliniska mätningar, rekrytering av GCF och salivprover upprepades efter tre veckor.

Gingival crevikulär vätska och salivprovtagning Utvalda främre tänder för GCF-provtagning isolerades från saliv med hjälp av bomullsrullar, en mild ström av luft leddes parallellt med rotytan i 5 till 10 sekunder för att torka området.

Periopaper-remsorna sattes försiktigt in i tandköttsspalten tills motstånd kändes och lämnades på plats i 30 s och samlades från mesio-buckal sulcus av tänder i den främre regionen av varje patient (två prover per patient och per besök). Proverna innehållande blod kasserades och placerades i sterila Eppendorf-rör och förvarades vid -20°C fram till analysproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara systemiskt frisk;
  2. Måste vara minst tjugo tänder i munnen;
  3. Klinisk diagnos av gingivit;
  4. Måste vara sonderingsfickans djup (PPD)≤3 mm i alla fyra kvadranter.

Exklusions kriterier:

  • användning av antiinflammatoriska,
  • antimikrobiell och hormonbehandling inom de föregående 6 månaderna,
  • har psykiatriska störningar,
  • en systemisk sjukdom,
  • röka cigaretter och
  • för kontrollgruppen amning, graviditet och menstruationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gravid grupp
Testgrupp, icke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) bestod av skalning och munhygieninstruktion tillämpades. IL-1β OCH IL-10 i GCF och Cg A i salivprover togs före och efter parodontal behandling.
Procedur: parodontal behandling
icke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) bestod av skalning, rotplanering och munhygieninstruktioner
Aktiv komparator: Inte gravid
Kontrollgrupp, icke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) bestod av skalning och munhygieninstruktion tillämpades. IL-1β OCH IL-10 i GCF och Cg A i salivprover togs före och efter parodontal behandling.
Procedur: parodontal behandling
icke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) bestod av skalning, rotplanering och munhygieninstruktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
saliv Cg A hormonkoncentration
Tidsram: upp till 8 veckor
Prover bör tas före och efter behandling och utvärderas med ELISA-kit
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-1β och IL-10 Cytokinnivåer i GCF
Tidsram: upp till 8 veckor
Prover bör tas före och efter behandling och utvärderas med ELISA-kit
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-KAEK-154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på parodontal behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera