Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrés e inflamación gingival en mujeres embarazadas y no embarazadas

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el grado de inflamación gingival y los marcadores de estrés relacionados con el embarazo

Antecedentes: El propósito del presente estudio es investigar si las puntuaciones de la escala de estrés se alteran en relación con la inflamación gingival y examinar el impacto de la terapia periodontal no quirúrgica durante el embarazo en los niveles de citocinas en el líquido crevicular gingival (GCF) y en el estrés salival. hormonas relacionadas.

Métodos: se eligieron 30 mujeres no embarazadas (grupo de control) y 30 mujeres embarazadas (grupo de prueba) que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. Se incluyeron los participantes con gingivitis moderada/grave. Se recolectaron datos clínicos y muestras de GCF y salival al inicio y después de la terapia periodontal. Los niveles de citocinas interleucina-1 beta (IL-1β) e IL-10, y la concentración de la hormona cromogranina A salival (Cg A) se analizaron mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mediciones clínicas periodontales y el tratamiento periodontal fueron aplicados por un examinador previamente entrenado y calibrado. Mediciones de parámetros clínicos que incluyen; Se registraron las puntuaciones de las profundidades de sondaje (PPD; la distancia desde el margen gingival hasta la base del surco gingival), el nivel de inserción clínica (CAL), el índice gingival (GI)21 de boca completa y el índice de placa (PI)20 usando una sonda periodontal después de la recolección de muestras de saliva y GCF. Luego, se aplicó la terapia periodontal no quirúrgica (NPT) que consistió en raspado, alisado radicular e instrucciones de higiene bucal. Las mediciones clínicas, el reclutamiento de GCF y las muestras de saliva se repitieron después de tres semanas.

Recolección de muestras de fluido crevicular gingival y saliva Los dientes anteriores seleccionados para el muestreo de GCF se aislaron de la saliva usando rollos de algodón, se condujo una suave corriente de aire paralela a la superficie de la raíz durante 5 a 10 segundos para secar el área.

Las tiras de papel perio se insertaron suavemente en el surco gingival hasta sentir resistencia y se dejaron durante 30 s y se recolectaron del surco mesiovestibular de los dientes en la región anterior de cada paciente (dos muestras por paciente y por visita). Las muestras que contenían sangre se desecharon y se colocaron en tubos Eppendorf estériles y se almacenaron a -20°C hasta el procedimiento de ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe ser sistémicamente saludable;
  2. Debe tener por lo menos veinte dientes en la boca;
  3. Diagnóstico clínico de gingivitis;
  4. Debe ser la profundidad de sondaje (PPD)≤3 mm en los cuatro cuadrantes.

Criterio de exclusión:

  • el uso de antiinflamatorios,
  • terapia antimicrobiana y hormonal en los 6 meses anteriores,
  • tener trastornos psiquiátricos,
  • una enfermedad sistémica,
  • fumar cigarrillos y
  • para el grupo de control lactancia, embarazo y períodos menstruales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo embarazada
Grupo de prueba, se aplicó la terapia periodontal no quirúrgica (NPT) que consistió en raspado e instrucciones de higiene bucal. Se tomaron muestras de IL-1β E IL-10 en el GCF y Cg A en saliva antes y después del tratamiento periodontal.
Procedimiento: tratamiento periodontal
La terapia periodontal no quirúrgica (NPT) consistió en raspado, alisado radicular e instrucción sobre higiene bucal
Comparador activo: No embarazada
Grupo de control, se aplicó terapia periodontal no quirúrgica (NPT) que consistió en raspado y se aplicó instrucción de higiene bucal. Se tomaron muestras de IL-1β E IL-10 en el GCF y Cg A en saliva antes y después del tratamiento periodontal.
Procedimiento: tratamiento periodontal
La terapia periodontal no quirúrgica (NPT) consistió en raspado, alisado radicular e instrucción sobre higiene bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración salival de la hormona Cg A
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Las muestras deben tomarse antes y después del tratamiento y evaluarse utilizando kits ELISA.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas IL-1β e IL-10 en el GCF
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Las muestras deben tomarse antes y después del tratamiento y evaluarse utilizando kits ELISA.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-KAEK-154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

se pondrán a disposición los datos de los participantes individuales para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Ensayos clínicos sobre tratamiento periodontal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir