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妊娠していない女性と妊娠中の女性のストレスと歯肉の炎症

2017年11月6日 更新者:Ozge Gokturk、Tokat Gaziosmanpasa University

妊娠に関連した歯肉炎症の程度およびストレスマーカーに対する非外科的歯周治療の効果

背景:本研究の目的は、ストレススケールスコアが歯肉炎症との関係で変化するかどうかを研究し、妊娠中の非外科的歯周治療が歯肉溝液(GCF)のサイトカインレベルと唾液ストレスに与える影響を調べることです。関連ホルモン。

方法: 研究対象基準を満たす 30 人の非妊娠女性 (対照群) と 30 人の妊婦 (試験群) が選ばれました。 中程度/重度の歯肉炎の参加者が含まれていました。 GCF と唾液の臨床データとサンプルは、ベースライン時と歯周治療後に収集されました。 サイトカイン インターロイキン 1 ベータ (IL-1β) と IL-10 のレベル、および唾液クロモグラニン A (Cg A) ホルモンの濃度は、酵素結合免疫吸着アッセイ キットによって分析されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

歯周の臨床測定と歯周治療は、以前に訓練を受け、校正された検査官によって適用されました。 以下を含む臨床パラメータ測定。プロービング ポケット深さ (PPD; 歯肉縁から歯肉溝の基部までの距離)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、歯周プローブを使用したフルマウス ジンジバル インデックス (GI)21 およびプラーク インデックス (PI)20 スコアが登録されました。唾液および GCF サンプル コレクションに続きます。 その後、スケーリング、ルートプランニング、口腔衛生指導からなる非外科的歯周治療(NPT)が適用されました。 臨床測定、GCF のリクルートメント、および唾液サンプルを 3 週間後に繰り返しました。

歯肉溝の液体と唾液のサンプル収集 GCF サンプリング用に選択された前歯は、コットン ロールを使用して唾液から分離され、5 ~ 10 秒間根面と平行に穏やかな空気の流れが行われ、その領域が乾燥されました。

抵抗が感じられるまで歯肉の裂け目にペリオペーパーストリップを静かに挿入し、30秒間そのままにして、各患者の前部の歯の近心頬側溝から収集しました(患者ごとおよび訪問ごとに2つのサンプル)。 血液を含むサンプルを廃棄し、滅菌エッペンドルフチューブに入れ、アッセイ手順まで-20℃で保存しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康でなければなりません。
  2. 口の中に少なくとも 20 本の歯がなければなりません。
  3. 歯肉炎の臨床診断;
  4. 4 つの象限すべてで、プロービング ポケットの深さ (PPD)≤3 mm である必要があります。

除外基準:

  • 抗炎症剤の使用、
  • 過去6か月以内の抗菌薬およびホルモン療法、
  • 精神疾患を患っており、
  • 全身疾患、
  • タバコを吸うことと
  • 授乳中、妊娠中、月経中の対照群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠中のグループ
試験群、非外科的歯周治療(NPT)は、スケーリングからなり、口腔衛生指導が適用されました。 GCF 中の IL-1β および IL-10 と唾液サンプル中の Cg A を、歯周治療の前後に採取しました。
非外科的歯周治療 (NPT) は、スケーリング、根の計画、および口腔衛生指導で構成されていました
アクティブコンパレータ:妊娠していない
対照群、非外科的歯周治療(NPT)はスケーリングからなり、口腔衛生指導が適用されました。 GCF 中の IL-1β および IL-10 と唾液サンプル中の Cg A を、歯周治療の前後に採取しました。
非外科的歯周治療 (NPT) は、スケーリング、根の計画、および口腔衛生指導で構成されていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液CgAホルモン濃度
時間枠:8週間まで
治療の前後にサンプルを採取し、ELISAキットを使用して評価する必要があります
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCFにおけるIL-1βおよびIL-10サイトカインレベル
時間枠:8週間まで
治療の前後にサンプルを採取し、ELISAキットを使用して評価する必要があります
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の個々の参加者データが利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯周治療の臨床試験

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