Stress og gingivalbetennelse hos ikke-gravide og gravide kvinner
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi på graviditetsrelatert grad av gingival betennelse og stressmarkører
Bakgrunn: Hensikten med denne studien er å undersøke om stressskala-score endrer seg med forhold til gingival betennelse og undersøke effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi under graviditet på nivåene av cytokiner i gingival crevicular fluid (GCF) og på spyttstress. relaterte hormoner.
Metoder: 30 ikke-gravide (kontrollgruppe) og 30 gravide kvinner (testgruppe) som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble valgt. Deltakerne med moderat/alvorlig gingivitt ble inkludert. Kliniske data og prøver av GCF og spytt ble samlet ved baseline og etter periodontal terapi. Nivåene av cytokinene interleukin-1 beta (IL-1β) og IL-10, og konsentrasjonen av spyttkromogranin A (Cg A) hormon ble analysert ved hjelp av enzymkoblede immunsorbentanalysesett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontale kliniske målinger og periodontal behandling ble utført av en tidligere opplært og kalibrert undersøker. Kliniske parametermålinger inkludert; sonderingslommedybder (PPD; avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus), klinisk festenivå (CAL), full mouth gingival indeks (GI)21 og plakkindeks (PI)20 skårer ved bruk av en periodontal probe ble registrert etter prøvetaking av spytt og GCF. Deretter besto ikke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) av skalering, rotplanlegging og munnhygieneinstruksjoner ble brukt. Kliniske målinger, rekruttering av GCF og spyttprøver ble gjentatt etter tre uker.
Gingival Crevicular Fluid og spyttprøvesamling Utvalgte fremre tenner for GCF-prøvetaking ble isolert fra spytt ved bruk av bomullsruller, en mild strøm av luft ble ført parallelt med rotoverflaten i 5 til 10 sekunder for å tørke området.
Periopaper-strimlene ble forsiktig satt inn i tannkjøttspalten inntil motstand ble kjent og ble liggende på plass i 30 s og ble samlet fra mesio-bukkal sulcus av tenner i den fremre delen av hver pasient (to prøver per pasient og per besøk). Prøvene som inneholdt blod ble kastet og ble plassert i sterile Eppendorf-rør og ble lagret ved -20°C inntil analyseprosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være systemisk sunn;
- Må være minst tjue tenner i munnen;
- Klinisk diagnose av gingivitt;
- Må være sonderingslommedybden (PPD)≤3 mm i alle fire kvadrantene.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av betennelsesdempende,
- antimikrobiell og hormonbehandling i løpet av de foregående 6 månedene,
- har psykiatriske lidelser,
- en systemisk sykdom,
- røyke sigaretter og
- for kontrollgruppen amming, graviditet og menstruasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravid gruppe
Testgruppe, ikke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) besto av skalering og munnhygieneinstruksjoner ble brukt.
IL-1β OG IL-10 i GCF og Cg A i spyttprøver ble tatt før og etter periodontal behandling.
|
ikke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) besto av skalering, rotplanlegging og instruksjon om munnhygiene
|
|
Aktiv komparator: Ikke-gravid
Kontrollgruppe, ikke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) besto av skalering og munnhygieneinstruksjoner ble brukt.
IL-1β OG IL-10 i GCF og Cg A i spyttprøver ble tatt før og etter periodontal behandling.
|
ikke-kirurgisk periodontal terapi (NPT) besto av skalering, rotplanlegging og instruksjon om munnhygiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytt Cg A hormonkonsentrasjon
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Prøver bør tas før og etter behandling og evalueres med ELISA-sett
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β og IL-10 Cytokinnivåer i GCF
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Prøver bør tas før og etter behandling og evalueres med ELISA-sett
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-KAEK-154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .