Stressz és ínygyulladás nem terhes és terhes nőknél
A nem sebészeti periodontális terápia hatása a terhességgel összefüggő fogínygyulladás mértékére és a stressz markerekre
Háttér: Jelen tanulmány célja annak felkutatása, hogy a stressz skála pontszámai változnak-e a fogínygyulladással, és megvizsgálja a terhesség alatti nem sebészi periodontális terápia hatását a gingiva crevicularis folyadék (GCF) citokinek szintjére és a nyál stresszére. kapcsolódó hormonok.
Módszerek: 30 nem terhes (kontrollcsoport) és 30 terhes nőt (tesztcsoport) választottunk ki, akik megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak. A közepesen súlyos/súlyos ínygyulladásban szenvedő résztvevőket bevontuk. A klinikai adatokat és a GCF-ről és a nyálról mintákat gyűjtöttünk a kiinduláskor és a parodontális terápia után. Az interleukin-1 béta (IL-1β) és IL-10 citokinek szintjét, valamint a nyál kromogranin A (Cg A) hormon koncentrációját enzimhez kötött immunszorbens assay kitekkel elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontális klinikai méréseket és a parodontális kezelést előzetesen képzett és kalibrált vizsgáló végezte. Klinikai paraméterek mérése, beleértve; szondázó zsebmélységeket (PPD; a fogíny szélétől a gingiva sulcus tövéig mért távolságot), klinikai tapadási szintet (CAL), teljes száj ínyindexet (GI)21 és plakk index (PI)20 pontszámokat regisztráltak periodontális szondával nyál- és GCF-mintagyűjtést követően. Ezután a nem sebészi periodontális terápia (NPT) pikkelyezésből, gyökértervezésből és szájhigiénés oktatásból állt. A klinikai méréseket, a GCF felvételét és a nyálmintákat három hét elteltével megismételték.
Gingival Crevicular Fluid és nyálmintagyűjtés A GCF mintavételhez kiválasztott elülső fogakat pamuttekercsekkel izoláltuk a nyálból, és a gyökérfelülettel párhuzamosan enyhe levegőáramot vezettünk 5-10 másodpercig, hogy a területet kiszárítsuk.
A periopapír csíkokat óvatosan behelyeztük az ínyrésbe, amíg ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyükön hagytuk, és az egyes betegek elülső régiójában lévő fogak mezio-bukkális barázdájából gyűjtöttük össze (betegenként és látogatásonként két minta). A vért tartalmazó mintákat eldobtuk, steril Eppendorf-csövekbe helyeztük, és -20 °C-on tároltuk a vizsgálati eljárásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészségesnek kell lennie;
- Legalább húsz fognak kell lennie a szájban;
- Az ínygyulladás klinikai diagnózisa;
- Mind a négy kvadránsban a tapintó zseb mélységének (PPD) ≤3 mm-nek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása,
- antimikrobiális és hormonterápia az elmúlt 6 hónapban,
- pszichiátriai zavarok,
- szisztémás betegség,
- cigarettázni és
- a kontrollcsoport számára szoptatás, terhesség és menstruációs időszak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terhes csoport
A tesztcsoportban a nem sebészeti periodontális terápia (NPT) bőrkivágásból és szájhigiénés oktatásból állt.
A GCF-ben az IL-1β ÉS IL-10, a nyálban a Cg A mintákat vettünk a parodontális kezelés előtt és után.
|
a nem sebészi periodontális terápia (NPT) bőrkivágásból, gyökértervezésből és szájhigiénés oktatásból állt
|
|
Aktív összehasonlító: Nem terhes
A kontroll csoportban a nem sebészeti periodontális terápia (NPT) bőrkivágásból és szájhigiénés oktatásból állt.
A GCF-ben az IL-1β ÉS IL-10, a nyálban a Cg A mintákat vettünk a parodontális kezelés előtt és után.
|
a nem sebészi periodontális terápia (NPT) bőrkivágásból, gyökértervezésből és szájhigiénés oktatásból állt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál Cg A hormon koncentrációja
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelés előtt és után mintákat kell venni, és ELISA készletekkel értékelni kell
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-1β és IL-10 citokinszintek a GCF-ben
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelés előtt és után mintákat kell venni, és ELISA készletekkel értékelni kell
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-KAEK-154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .