Stress en tandvleesontsteking bij niet-zwangere en zwangere vrouwen
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op zwangerschapsgerelateerde mate van tandvleesontsteking en stressmarkers
Achtergrond: Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of stressschaalscores veranderen met betrekking tot tandvleesontsteking en om de impact van niet-chirurgische parodontale therapie tijdens de zwangerschap op de niveaus van cytokines in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en op speekselstress te onderzoeken. gerelateerde hormonen.
Methoden: 30 niet-zwangere (controlegroep) en 30 zwangere vrouwen (testgroep) die voldeden aan de studie-inclusiecriteria werden gekozen. De deelnemers met matige/ernstige gingivitis werden opgenomen. Klinische gegevens en monsters van GCF en speeksel werden verzameld bij baseline en na parodontale therapie. De niveaus van cytokines interleukine-1 bèta (IL-1β) en IL-10, en de concentratie van speekselchromogranine A (Cg A) hormoon werden geanalyseerd met enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontale klinische metingen en parodontale behandeling werden uitgevoerd door een eerder opgeleide en gekalibreerde examinator. Metingen van klinische parameters, waaronder; pocketdieptes (PPD; de afstand van de gingivale rand tot de basis van de gingivale sulcus), clinical attachment level (CAL), full mouth gingivale index (GI)21 en plaque index (PI)20 scores met behulp van een parodontale sonde werden geregistreerd volgende speeksel- en GCF-monsterafname. Vervolgens bestond niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) uit schalen, wortelplanning en instructies voor mondhygiëne. Klinische metingen, werving van GCF en speekselmonsters werden na drie weken herhaald.
Gingivale creviculaire vloeistof- en speekselmonsterafname Geselecteerde voortanden voor GCF-monstername werden geïsoleerd uit speeksel met behulp van wattenrollen, een zachte luchtstroom werd gedurende 5 tot 10 seconden evenwijdig aan het worteloppervlak geleid om het gebied te drogen.
De periopaper-strips werden voorzichtig in de gingivale spleet ingebracht totdat weerstand werd gevoeld en werden gedurende 30 seconden op hun plaats gelaten en werden verzameld uit mesio-buccale sulcus van tanden in het voorste gebied van elke patiënt (twee monsters per patiënt en per bezoek). De monsters die bloed bevatten, werden weggegooid en in steriele Eppendorf-buisjes geplaatst en bij -20°C bewaard tot de assayprocedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet systemisch gezond zijn;
- Moet minimaal twintig tanden in de mond zijn;
- Klinische diagnose van gingivitis;
- Moet de sondediepte (PPD) ≤3 mm zijn in alle vier de kwadranten.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van ontstekingsremmers,
- antimicrobiële en hormoontherapie in de voorgaande 6 maanden,
- psychiatrische stoornissen hebben,
- een systemische ziekte,
- sigaretten roken en
- voor de controlegroep borstvoeding, zwangerschap en menstruatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangere groep
Testgroep, niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) bestond uit scaling en instructies voor mondhygiëne werden toegepast.
IL-1β EN IL-10 in de GCF en Cg A in speekselmonsters werden genomen voor en na parodontale behandeling.
|
niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) bestond uit scaling, wortelplanning en instructies voor mondhygiëne
|
|
Actieve vergelijker: Niet zwanger
Controlegroep, niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) bestond uit scaling en instructies voor mondhygiëne werden toegepast.
IL-1β EN IL-10 in de GCF en Cg A in speekselmonsters werden genomen voor en na parodontale behandeling.
|
niet-chirurgische parodontale therapie (NPT) bestond uit scaling, wortelplanning en instructies voor mondhygiëne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel Cg A hormoonconcentratie
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Voor en na de behandeling moeten monsters worden genomen en beoordeeld met behulp van ELISA-kits
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-1β- en IL-10-cytokineniveaus in de GCF
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Voor en na de behandeling moeten monsters worden genomen en beoordeeld met behulp van ELISA-kits
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-KAEK-154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .