- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03336957
임신하지 않은 여성과 임신한 여성의 스트레스와 잇몸 염증
비수술적 치주치료가 임신 관련 치은 염증 정도 및 스트레스 표지자에 미치는 영향
배경: 본 연구의 목적은 치은염증과 관련하여 스트레스 척도 점수가 변하는지를 알아보고 임신 중 비수술적 치주치료가 치은열구액(GCF)의 사이토카인 수준과 타액 스트레스에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 관련 호르몬.
방법: 연구 포함 기준을 충족하는 30명의 비임신(대조군)과 30명의 임신부(시험군)를 선택했습니다. 중등도/중증 치은염이 있는 참가자가 포함되었습니다. 임상 데이터와 GCF 및 타액 샘플은 기준선과 치주 치료 후에 수집되었습니다. cytokine interleukin-1 beta (IL-1β)와 IL-10의 수준과 타액의 chromogranin A (Cg A) 호르몬의 농도를 효소 결합 면역 흡착 분석 키트로 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
치주 임상 측정 및 치주 치료는 이전에 훈련되고 보정된 검사자에 의해 적용되었습니다. 다음을 포함하는 임상 파라미터 측정: 치주 프로브를 사용하여 프로빙 포켓 깊이(PPD; 치은 변연에서 치은열구 기저부까지의 거리), 임상 부착 수준(CAL), 전체 구강 치은 지수(GI)21 및 플라크 지수(PI)20 점수를 등록했습니다. 타액 및 GCF 샘플 수집 후. 그런 다음 스케일링, 치근 계획 및 구강 위생 교육으로 구성된 비수술 치주 요법 (NPT)이 적용되었습니다. 임상 측정, GCF 모집 및 타액 샘플을 3주 후에 반복했습니다.
잇몸 열구액 및 타액 샘플 수집 GCF 샘플링을 위해 선택된 전치부를 면봉을 사용하여 타액에서 분리하고 부드러운 공기 흐름을 치근 표면과 평행하게 5~10초 동안 수행하여 해당 부위를 건조시켰습니다.
Periopaper 스트립은 저항이 느껴질 때까지 잇몸 틈새에 부드럽게 삽입되었고 30초 동안 그대로 두었고 각 환자의 전치부에 있는 치아의 mesio-buccal sulcus에서 수집되었습니다(환자당 및 방문당 2개의 샘플). 혈액을 함유한 샘플을 버리고 멸균된 Eppendorf 튜브에 넣고 분석 절차까지 -20°C에서 보관했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강해야 합니다.
- 입안에 최소 20개의 치아가 있어야 합니다.
- 치은염의 임상진단;
- 사분면 모두에서 프로빙 포켓 깊이(PPD)≤3mm여야 합니다.
제외 기준:
- 항염증제의 사용,
- 이전 6개월 이내에 항균 및 호르몬 요법,
- 정신 장애가 있거나,
- 전신 질환,
- 담배를 피우는 것과
- 대조군은 모유 수유, 임신, 월경 기간을 기준으로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임신 그룹
실험군은 비수술적 치주치료(NPT)로 스케일링과 구강위생지도를 시행하였다.
GCF의 IL-1β 및 IL-10과 타액 샘플의 Cg A는 치주 치료 전후에 채취되었습니다.
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비수술적 치주 치료(NPT)는 스케일링, 치근 계획 및 구강 위생 교육으로 구성됨
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활성 비교기: 비 임신
대조군은 스케일링과 구강위생교육으로 구성된 비수술적 치주치료(NPT)를 시행하였다.
GCF의 IL-1β 및 IL-10과 타액 샘플의 Cg A는 치주 치료 전후에 채취되었습니다.
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비수술적 치주 치료(NPT)는 스케일링, 치근 계획 및 구강 위생 교육으로 구성됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 Cg A 호르몬 농도
기간: 최대 8주
|
시료는 처리 전후에 채취하고 ELISA 키트를 사용하여 평가해야 합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCF의 IL-1β 및 IL-10 사이토카인 수준
기간: 최대 8주
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시료는 처리 전후에 채취하고 ELISA 키트를 사용하여 평가해야 합니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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