Stress e infiammazione gengivale nelle donne non gravide e in gravidanza
Effetto della terapia parodontale non chirurgica sul grado di infiammazione gengivale correlato alla gravidanza e sui marcatori di stress
Sfondo: Lo scopo del presente studio è di ricercare se i punteggi della scala dello stress alterano in relazione all'infiammazione gengivale ed esaminare l'impatto della terapia parodontale non chirurgica durante la gravidanza sui livelli di citochine nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e sullo stress salivare- ormoni correlati.
Metodi: sono state scelte 30 donne non gravide (gruppo di controllo) e 30 donne incinte (gruppo test) che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. Sono stati inclusi i partecipanti con gengivite moderata/grave. I dati clinici e i campioni di GCF e salivari sono stati raccolti al basale e dopo la terapia parodontale. I livelli delle citochine interleuchina-1 beta (IL-1β) e IL-10 e la concentrazione dell'ormone salivare cromogranina A (Cg A) sono stati analizzati mediante kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni cliniche parodontali e il trattamento parodontale sono stati applicati da un esaminatore precedentemente addestrato e calibrato. Misurazioni dei parametri clinici inclusi; sono stati registrati i punteggi delle profondità di sondaggio della tasca (PPD; la distanza dal margine gengivale alla base del solco gengivale), del livello di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale della bocca piena (GI)21 e dell'indice della placca (PI)20 utilizzando una sonda parodontale dopo la raccolta del campione di saliva e GCF. Quindi, è stata applicata la terapia parodontale non chirurgica (NPT) che consisteva in detartrasi, pianificazione delle radici e istruzioni sull'igiene orale. Le misurazioni cliniche, il reclutamento di GCF e i campioni di saliva sono stati ripetuti dopo tre settimane.
Fluido crevicolare gengivale e raccolta di campioni di saliva I denti anteriori selezionati per il campionamento GCF sono stati isolati dalla saliva utilizzando rulli di cotone, un leggero flusso d'aria è stato condotto parallelamente alla superficie della radice per 5-10 secondi per asciugare l'area.
Le strisce di periocarta sono state inserite delicatamente nella fessura gengivale fino a quando non si è avvertita resistenza e sono state lasciate in sede per 30 s e sono state raccolte dal solco mesio-buccale dei denti nella regione anteriore di ciascun paziente (due campioni per paziente e per visita). I campioni contenenti sangue sono stati eliminati e collocati in provette Eppendorf sterili e conservati a -20°C fino alla procedura del test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere sistematicamente sano;
- Deve avere almeno venti denti in bocca;
- Diagnosi clinica della gengivite;
- Deve essere la profondità della tasca di tastatura (PPD)≤3 mm in tutti e quattro i quadranti.
Criteri di esclusione:
- l'uso di antinfiammatori,
- terapia antimicrobica e ormonale nei 6 mesi precedenti,
- avere disturbi psichiatrici,
- una malattia sistemica,
- fumare sigarette e
- per il gruppo di controllo allattamento al seno, gravidanza e periodi mestruali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo incinta
Gruppo di test, terapia parodontale non chirurgica (NPT) consisteva in ridimensionamento e sono state applicate istruzioni sull'igiene orale.
IL-1β E IL-10 nel GCF e Cg A nei campioni di saliva sono stati prelevati prima e dopo il trattamento parodontale.
|
la terapia parodontale non chirurgica (NPT) consisteva in detartrasi, levigatura radicolare e istruzioni sull'igiene orale
|
|
Comparatore attivo: Non incinta
Gruppo di controllo, terapia parodontale non chirurgica (NPT) consisteva nel ridimensionamento e sono state applicate istruzioni sull'igiene orale.
IL-1β E IL-10 nel GCF e Cg A nei campioni di saliva sono stati prelevati prima e dopo il trattamento parodontale.
|
la terapia parodontale non chirurgica (NPT) consisteva in detartrasi, levigatura radicolare e istruzioni sull'igiene orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione salivare di ormone Cg A
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
I campioni devono essere prelevati prima e dopo il trattamento e valutati utilizzando i kit ELISA
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di citochine IL-1β e IL-10 nel GCF
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
I campioni devono essere prelevati prima e dopo il trattamento e valutati utilizzando i kit ELISA
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-KAEK-154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su trattamento parodontale
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Michigan State UniversityNon ancora reclutamento
-
University of ThessalyNon ancora reclutamento