Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a zánět dásní u netěhotných a těhotných žen

6. listopadu 2017 aktualizováno: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Vliv nechirurgické parodontální terapie na stupeň zánětu dásně související s těhotenstvím a stresové markery

Východiska: Účelem této studie je prozkoumat, zda se skóre škály stresu mění se vztahem k zánětu dásní a zkoumat vliv nechirurgické parodontální terapie během těhotenství na hladiny cytokinů v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a na stres slin. související hormony.

Metodika: Bylo vybráno 30 netěhotných (kontrolní skupina) a 30 těhotných žen (testovací skupina), které splnily kritéria pro zařazení do studie. Byli zahrnuti účastníci se středně těžkou/těžkou gingivitidou. Klinická data a vzorky GCF a slin byly shromážděny na začátku a po periodontální terapii. Hladiny cytokinů interleukin-1 beta (IL-1β) a IL-10 a koncentrace hormonu chromograninu A (Cg A) ve slinách byly analyzovány soupravami pro enzymatické imunoanalýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická měření parodontu a ošetření parodontu byly aplikovány dříve vyškoleným a kalibrovaným vyšetřovatelem. Měření klinických parametrů včetně; Pomocí periodontální sondy byly registrovány hloubka sondovací kapsy (PPD; vzdálenost od okraje gingivy k základně gingiválního sulku), úroveň klinického přilnutí (CAL), index gingivy v plných ústech (GI)21 a index plaku (PI)20 po odběru vzorků slin a GCF. Poté byla aplikována nechirurgická periodontální terapie (NPT) sestávající z škálování, kořenového plánování a instruktáže ústní hygieny. Klinická měření, nábor GCF a vzorky slin se opakovaly po třech týdnech.

Odběr vzorků gingivální crevikulární tekutiny a slin Vybrané přední zuby pro odběr vzorků GCF byly izolovány ze slin pomocí bavlněných smotků, paralelně s povrchem kořene byl veden mírný proud vzduchu po dobu 5 až 10 sekund, aby se oblast vysušila.

Proužky periopaperu byly jemně zasunuty do gingivální štěrbiny, dokud nebyl pociťován odpor, a byly ponechány na místě po dobu 30 s a byly odebrány z meziobukálního sulku zubů v přední oblasti každého pacienta (dva vzorky na pacienta a na návštěvu). Vzorky obsahující krev byly odstraněny a umístěny do sterilních Eppendorfových zkumavek a byly skladovány při -20 °C až do testovací procedury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být systémově zdravé;
  2. V ústech musí být alespoň dvacet zubů;
  3. Klinická diagnóza zánětu dásní;
  4. Hloubka snímací kapsy (PPD) musí být ≤ 3 mm ve všech čtyřech kvadrantech.

Kritéria vyloučení:

  • použití protizánětlivých látek,
  • antimikrobiální a hormonální léčba během předchozích 6 měsíců,
  • s psychickými poruchami,
  • systémové onemocnění,
  • kouření cigaret a
  • pro kontrolní skupinu kojení, těhotenství a menstruace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těhotná skupina
Testovaná skupina, nechirurgická periodontální terapie (NPT) sestávala z škálování a byla aplikována instruktáž ústní hygieny. IL-1p A IL-10 v GCF a Cg A ve vzorcích slin byly odebrány před a po periodontální léčbě.
Postup: parodontologické ošetření
nechirurgická parodontologická terapie (NPT) sestávala z škálování, plánování kořenů a instruktáže ústní hygieny
Aktivní komparátor: Není těhotná
Kontrolní skupina, nechirurgická parodontologická terapie (NPT) sestávala z škálování a byla aplikována instruktáž ústní hygieny. IL-1p A IL-10 v GCF a Cg A ve vzorcích slin byly odebrány před a po periodontální léčbě.
Postup: parodontologické ošetření
nechirurgická parodontologická terapie (NPT) sestávala z škálování, plánování kořenů a instruktáže ústní hygieny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace hormonu Cg A ve slinách
Časové okno: až 8 týdnů
Vzorky by měly být odebrány před a po léčbě a vyhodnoceny pomocí souprav ELISA
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů IL-lp a IL-10 v GCF
Časové okno: až 8 týdnů
Vzorky by měly být odebrány před a po léčbě a vyhodnoceny pomocí souprav ELISA
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-KAEK-154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

budou zpřístupněna data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parodontologické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit