Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и воспаление десен у небеременных и беременных женщин

6 ноября 2017 г. обновлено: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Влияние нехирургической пародонтальной терапии на связанную с беременностью степень воспаления десен и маркеры стресса

Предыстория: Целью настоящего исследования является изучение того, изменяются ли баллы по шкале стресса в связи с воспалением десен, и изучение влияния нехирургической пародонтальной терапии во время беременности на уровни цитокинов в жидкости десневой борозды (GCF) и на стресс слюны. сопутствующие гормоны.

Методы: были отобраны 30 небеременных (контрольная группа) и 30 беременных женщин (тестовая группа), которые соответствовали критериям включения в исследование. Были включены участники с умеренным/тяжелым гингивитом. Клинические данные и образцы GCF и слюны были собраны на исходном уровне и после пародонтальной терапии. Уровни цитокинов интерлейкина-1 бета (IL-1β) и IL-10, а также концентрацию слюнного гормона хромогранина А (Cg A) анализировали с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пародонтологические клинические измерения и лечение пародонта проводились предварительно обученным и сертифицированным экспертом. Измерения клинических параметров, в том числе; зондирование глубины кармана (PPD; расстояние от края десны до основания десневой борозды), уровень клинического прикрепления (CAL), полноротовой десневой индекс (GI) 21 и индекс зубного налета (PI) 20 баллов с использованием периодонтального зонда. после сбора образцов слюны и GCF. Затем была применена нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ), состоящая из удаления зубного камня, планирования корня и инструктажа по гигиене полости рта. Клинические измерения, набор GCF и образцы слюны повторяли через три недели.

Жидкость десневой борозды и сбор образцов слюны Передние зубы, выбранные для сбора GCF, были изолированы от слюны с помощью ватных валиков, слабая струя воздуха проводилась параллельно поверхности корня в течение 5-10 секунд, чтобы высушить область.

Полоски периобумаги осторожно вставляли в десневую щель до ощущения сопротивления, оставляли на месте на 30 с и собирали из мезио-буккальной борозды зубов в переднем отделе у каждого пациента (по два образца на пациента и за одно посещение). Образцы, содержащие кровь, отбраковывали и помещали в стерильные пробирки Эппендорф и хранили при -20°С до проведения анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть системно здоровым;
  2. Во рту должно быть не менее двадцати зубов;
  3. Клиническая диагностика гингивита;
  4. Глубина кармана зонда (PPD) должна быть ≤3 мм во всех четырех квадрантах.

Критерий исключения:

  • применение противовоспалительных,
  • антимикробная и гормональная терапия в течение предшествующих 6 месяцев,
  • наличие психических расстройств,
  • системное заболевание,
  • курение сигарет и
  • для контрольной группы грудное вскармливание, беременность и менструальный период.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беременная группа
Тестовая группа, нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ), состояла из удаления зубного камня и применения инструкций по гигиене полости рта. IL-1β И IL-10 в GCF и Cg A в образцах слюны были взяты до и после лечения пародонта.
Процедура: лечение пародонта
нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) состояла из удаления зубного камня, планирования корня и обучения гигиене полости рта.
Активный компаратор: Не беременна
Контрольная группа, нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) состояла из удаления зубного камня и применения инструкций по гигиене полости рта. IL-1β И IL-10 в GCF и Cg A в образцах слюны были взяты до и после лечения пародонта.
Процедура: лечение пародонта
нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) состояла из удаления зубного камня, планирования корня и обучения гигиене полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация гормона Cg A в слюне
Временное ограничение: до 8 недель
Образцы следует брать до и после лечения и оценивать с помощью наборов ELISA.
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни цитокинов IL-1β и IL-10 в GCF
Временное ограничение: до 8 недель
Образцы следует брать до и после лечения и оценивать с помощью наборов ELISA.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-KAEK-154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будут доступны индивидуальные данные участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться