Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i zapalenie dziąseł u kobiet niebędących w ciąży i kobiet w ciąży

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na związany z ciążą stopień zapalenia dziąseł i markery stresu

Wstęp: Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy wyniki w skali stresu zmieniają się w zależności od stanu zapalnego dziąseł oraz zbadanie wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w czasie ciąży na poziom cytokin w płynie dziąsłowym (GCF) i stres ślinowy powiązane hormony.

Metody: Wybrano 30 nieciężarnych (grupa kontrolna) i 30 ciężarnych (grupa badana), które spełniły kryteria włączenia do badania. Uwzględniono uczestników z umiarkowanym/ciężkim zapaleniem dziąseł. Dane kliniczne i próbki GCF i śliny zebrano na początku leczenia i po leczeniu periodontologicznym. Poziomy cytokin interleukiny-1 beta (IL-1β) i IL-10 oraz stężenie hormonu chromograniny A (Cg A) w ślinie analizowano za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczne pomiary periodontologiczne i leczenie periodontologiczne wykonywał wcześniej przeszkolony i skalibrowany egzaminator. Pomiary parametrów klinicznych, w tym; rejestrowano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD; odległość od krawędzi dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej), poziom przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnik dziąseł pełnych ust (GI)21 i wskaźnik płytki nazębnej (PI)20 za pomocą sondy periodontologicznej po pobraniu próbki śliny i GCF. Następnie zastosowano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (NPT) polegające na skalingu, planowaniu korzeni oraz instruktażu higieny jamy ustnej. Pomiary kliniczne, rekrutację GCF i próbki śliny powtórzono po trzech tygodniach.

Pobieranie płynu dziąsłowego i śliny Wybrane zęby przednie do pobierania próbek GCF izolowano ze śliny za pomocą wacików, prowadzono delikatny strumień powietrza równolegle do powierzchni korzenia przez 5 do 10 sekund w celu wysuszenia obszaru.

Paski periopapieru delikatnie wprowadzano do szczeliny dziąsłowej do wyczucia oporu i pozostawiano na miejscu przez 30 sekund, po czym pobierano z bruzdy mezjalno-policzkowej zębów w odcinku przednim każdego pacjenta (dwie próbki na pacjenta i na wizytę). Próbki zawierające krew odrzucano i umieszczano w sterylnych probówkach Eppendorfa i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu procedury oznaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być systemowo zdrowy;
  2. Musi mieć co najmniej dwadzieścia zębów w jamie ustnej;
  3. Rozpoznanie kliniczne zapalenia dziąseł;
  4. Musi to być głębokość kieszeni pomiarowej (PPD) ≤3 mm we wszystkich czterech ćwiartkach.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie przeciwzapalnych,
  • antybiotykoterapia i hormonoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • cierpiących na zaburzenia psychiczne,
  • choroba ogólnoustrojowa,
  • palenie papierosów i
  • dla grupy kontrolnej karmienie piersią, ciąża i miesiączka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa w ciąży
W grupie badanej zastosowano niechirurgiczną terapię periodontologiczną (NPT) polegającą na skalingu oraz instruktażu higieny jamy ustnej. IL-1β ORAZ IL-10 w GCF i Cg A w próbkach śliny pobrano przed i po leczeniu periodontologicznym.
Procedura: leczenie periodontologiczne
niechirurgiczna terapia przyzębia (NPT) obejmowała skaling, planowanie korzeni i instruktaż higieny jamy ustnej
Aktywny komparator: Nie w ciąży
W grupie kontrolnej zastosowano niechirurgiczną terapię periodontologiczną (NPT) polegającą na skalingu oraz instruktażu higieny jamy ustnej. IL-1β ORAZ IL-10 w GCF i Cg A w próbkach śliny pobrano przed i po leczeniu periodontologicznym.
Procedura: leczenie periodontologiczne
niechirurgiczna terapia przyzębia (NPT) obejmowała skaling, planowanie korzeni i instruktaż higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie hormonu Cg A w ślinie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Próbki należy pobrać przed i po leczeniu i ocenić za pomocą zestawów ELISA
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin IL-1β i IL-10 w GCF
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Próbki należy pobrać przed i po leczeniu i ocenić za pomocą zestawów ELISA
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-KAEK-154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zostaną udostępnione dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie periodontologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj