Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja ientulehdus ei-raskaana olevilla ja raskaana olevilla naisilla

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus raskauteen liittyvään ientulehdusasteeseen ja stressimarkkereihin

Taustaa: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, muuttuvatko stressiasteikon pisteet suhteessa ientulehdukseen, ja tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta raskauden aikana sytokiinien tasoon ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja syljen stressiin. liittyvät hormonit.

Menetelmät: Valittiin 30 ei-raskaana olevaa (kontrolliryhmä) ja 30 raskaana olevaa naista (testiryhmä), jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Mukaan otettiin osallistujat, joilla oli kohtalainen/vaikea ientulehdus. Kliiniset tiedot ja näytteet GCF:stä ja syljestä kerättiin lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen. Sytokiinien interleukiini-1 beetan (IL-1β) ja IL-10:n tasot ja syljen kromograniini A (Cg A) -hormonin pitoisuus analysoitiin entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityssarjoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset periodontaaliset mittaukset ja parodontaalihoito suoritti aiemmin koulutettu ja kalibroitu tutkija. Kliinisten parametrien mittaukset mukaan lukien; mittaustaskujen syvyydet (PPD; etäisyys ienreunasta iensuluksen pohjaan), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), koko suun ienindeksi (GI)21 ja plakkiindeksi (PI)20 pisteet kirjattiin parodontaalimittauksella sylki- ja GCF-näytteenoton jälkeen. Sitten ei-kirurginen parodontaalihoito (NPT) koostui hilseilystä, juurisuunnittelusta ja suun hygieniaohjeista. Kliiniset mittaukset, GCF:n kerääminen ja sylkinäytteet toistettiin kolmen viikon kuluttua.

Gingival Crevicular Fluid - ja sylkinäytteenotto Valitut etumaiset hampaat GCF-näytteenottoa varten eristettiin syljestä puuvillarullien avulla. Hellävarainen ilmavirta johdettiin yhdensuuntaisesti juuren pinnan kanssa 5-10 sekunnin ajan alueen kuivaamiseksi.

Periopaperinauhat työnnettiin varovasti ienrakoon, kunnes vastus tuntui, ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi ja kerättiin kunkin potilaan etummaisen alueen hampaiden mesio-bukkaalisesta uurresta (kaksi näytettä potilasta kohti ja käyntiä kohden). Verta sisältävät näytteet heitettiin pois ja laitettiin steriileihin Eppendorf-putkiin ja säilytettiin -20 °C:ssa määritysmenettelyyn asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On oltava systeemisesti terve;
  2. Suussa on oltava vähintään kaksikymmentä hammasta;
  3. Ientulehduksen kliininen diagnoosi;
  4. Sen on oltava mittaustaskun syvyyden (PPD) ≤3 mm kaikissa neljässä kvadrantissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduskipulääkkeiden käyttö,
  • antimikrobinen ja hormonihoito viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • joilla on psykiatrisia häiriöitä,
  • systeeminen sairaus,
  • tupakointia ja
  • kontrolliryhmälle imetys, raskaus ja kuukautiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana oleva ryhmä
Testiryhmä, ei-kirurginen parodontaalihoito (NPT) koostui hilseilystä ja suun hygieniaohjeistusta käytettiin. IL-1β JA IL-10 GCF:stä ja Cg A sylkinäytteestä otettiin ennen ja jälkeen parodontaalihoidon.
Menettely: periodontaalinen hoito
ei-kirurginen parodontaalihoito (NPT) koostui hilseilystä, juurisuunnittelusta ja suuhygieniaohjeista
Active Comparator: Ei-raskaana
Kontrolliryhmä, ei-kirurginen periodontaalinen hoito (NPT) koostui hilseilystä ja suun hygieniaohjeistusta käytettiin. IL-1β JA IL-10 GCF:stä ja Cg A sylkinäytteestä otettiin ennen ja jälkeen parodontaalihoidon.
Menettely: periodontaalinen hoito
ei-kirurginen parodontaalihoito (NPT) koostui hilseilystä, juurisuunnittelusta ja suuhygieniaohjeista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen Cg A -hormonipitoisuus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Näytteitä tulee ottaa ennen hoitoa ja sen jälkeen ja arvioida ELISA-sarjojen avulla
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1β ja IL-10 sytokiinitasot GCF:ssä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Näytteitä tulee ottaa ennen hoitoa ja sen jälkeen ja arvioida ELISA-sarjojen avulla
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-KAEK-154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset periodontaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa