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Estresse e inflamação gengival em mulheres grávidas e não grávidas

6 de novembro de 2017 atualizado por: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Efeito da terapia periodontal não cirúrgica no grau de inflamação gengival e marcadores de estresse relacionados à gravidez

Antecedentes: O objetivo do presente estudo é pesquisar se os escores da escala de estresse se alteram em relação à inflamação gengival e examinar o impacto da terapia periodontal não cirúrgica durante a gravidez nos níveis de citocinas no fluido crevicular gengival (GCF) e no estresse salivar. hormônios relacionados.

Métodos: Foram selecionadas 30 não gestantes (grupo controle) e 30 gestantes (grupo teste) que atenderam aos critérios de inclusão do estudo. Os participantes com gengivite moderada/grave foram incluídos. Dados clínicos e amostras de GCF e salivar foram coletados no início e após a terapia periodontal. Os níveis das citocinas interleucina-1 beta (IL-1β) e IL-10 e a concentração do hormônio salivar cromogranina A (Cg A) foram analisados ​​por kits de ensaio imunoenzimático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medidas clínicas periodontais e o tratamento periodontal foram aplicados por um examinador previamente treinado e calibrado. Medições de parâmetros clínicos, incluindo; profundidades de bolsa de sondagem (PPD; a distância da margem gengival até a base do sulco gengival), nível de inserção clínica (CAL), índice gengival de boca cheia (GI)21 e índice de placa (PI)20 pontuações usando uma sonda periodontal foram registrados após a coleta de amostras de saliva e GCF. Em seguida, a terapia periodontal não cirúrgica (NPT) consistiu em raspagem, alisamento radicular e instrução de higiene oral foi aplicada. Medições clínicas, recrutamento de GCF e amostras de saliva foram repetidas após três semanas.

Coleta de fluido crevicular gengival e amostra de saliva Os dentes anteriores selecionados para amostragem GCF foram isolados da saliva usando rolos de algodão, um fluxo suave de ar foi conduzido paralelamente à superfície da raiz por 5 a 10 segundos para secar a área.

As tiras de periopaper foram gentilmente inseridas no sulco gengival até sentir resistência e foram deixadas no local por 30 segundos e coletadas do sulco mésio-vestibular dos dentes na região anterior de cada paciente (duas amostras por paciente e por visita). As amostras contendo sangue foram descartadas e colocadas em tubos Eppendorf estéreis e armazenadas a -20°C até o procedimento do ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser sistemicamente saudável;
  2. Deve ter pelo menos vinte dentes na boca;
  3. Diagnóstico clínico de gengivite;
  4. Deve ser a profundidade do bolsão de sondagem (PPD)≤3 mm em todos os quatro quadrantes.

Critério de exclusão:

  • o uso de antiinflamatórios,
  • terapia antimicrobiana e hormonal nos últimos 6 meses,
  • ter transtornos psiquiátricos,
  • uma doença sistêmica,
  • fumar cigarros e
  • para o grupo controle amamentação, gravidez e períodos menstruais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo gestante
Grupo de teste, terapia periodontal não cirúrgica (NPT) consistiu em raspagem e instrução de higiene oral foi aplicada. IL-1β E IL-10 no GCF e Cg A em amostras de saliva foram coletadas antes e depois do tratamento periodontal.
Procedimento: tratamento periodontal
terapia periodontal não cirúrgica (NPT) consistiu em raspagem, alisamento radicular e instrução de higiene oral
Comparador Ativo: Não grávida
Grupo controle, terapia periodontal não cirúrgica (NPT) consistiu em raspagem e instrução de higiene oral foi aplicada. IL-1β E IL-10 no GCF e Cg A em amostras de saliva foram coletadas antes e depois do tratamento periodontal.
Procedimento: tratamento periodontal
terapia periodontal não cirúrgica (NPT) consistiu em raspagem, alisamento radicular e instrução de higiene oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração salivar do hormônio Cg A
Prazo: até 8 semanas
As amostras devem ser coletadas antes e depois do tratamento e avaliadas usando kits ELISA
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de citocinas IL-1β e IL-10 no GCF
Prazo: até 8 semanas
As amostras devem ser coletadas antes e depois do tratamento e avaliadas usando kits ELISA
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tokat Gaziosmanpasa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-KAEK-154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados individuais dos participantes para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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