- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338179
Évaluation de la métamémoire chez les patients atteints de schizophrénie
Le but de cette étude est de déterminer les rôles respectifs du vieillissement et de la schizophrénie dans la régulation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de génération. 4 groupes seront nécessaires à la comparaison :
Patients adultes (18-45 ans) Témoins adultes (18-45 ans) Patients âgés (≥ 59,5 ans) Témoins âgés (≥ 59,5 ans)
Les effets de l'âge et de la maladie pourraient conduire à une interaction dans la régulation de la métamémoire. L'effet de l'âge serait aggravé par la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure de la métamémoire
- Objectif : Mesure des capacités de surveillance et de contrôle, et des relations entre ces deux capacités lors de l'apprentissage de paires de mots.
- Description : Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets). Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
Devant un écran d'ordinateur, chaque participant est soumis à un test d'apprentissage dans lequel 30 couples de mots apparaissent un à un sur l'écran. Les participants ont la possibilité de contrôler le temps de présentation de chaque paire de mots. Après un temps de rétention de 4 minutes d'informations consacrées à la tâche distractive non verbale, suit une phase d'évaluation des jugements différés d'apprentissage (temps JOL), où pour chaque paire de mots étudiés, l'index de mots est présenté sans le mot cible. Les participants doivent ensuite évaluer un jugement d'apprentissage pour chaque paire de mots, c'est-à-dire qu'ils doivent estimer, sur une échelle de 5 points, leur capacité à retenir plus tard le mot cible dans la présentation le mot index. Cette phase d'évaluation JOL est immédiatement suivie d'un test de rappel indicé.
Pour le deuxième test d'apprentissage (30 autres paires de mots), les étapes sont identiques. Préalablement à ce deuxième apprentissage, une consigne de génération d'un couple de mots à apprendre est proposée : un index de mots est présenté aux participants qui doivent générer un couple avec un mot cible. Les participants sont formés sur 5 paires de mots.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les deux:
- Âge : entre 18 et 45 ans pour les adultes, et 59,55 ans et plus pour les plus âgés,
Pour les malades :
- Critères DSM-5 de la schizophrénie
- Les patients adultes (<45 ans) seront appariés aux patients âgés (> 59,55 ans) sexe et niveau d'éducation,
- Patients suivis en ambulatoire,
- Âge de début de la maladie inférieur à 40 ans,
- Patients dont la maladie s'est stabilisée : aucun changement de traitement psychotrope depuis au moins 1 mois
- Pas plus une benzodiazépine,
- Patients sous protection de justice ou non,
Pour les contrôles :
- - Apparié pour le sexe au patient
- Apparié selon l'âge (+/- 3 ans) au patient
- Apparié pour le niveau d'éducation (+/- 2 ans) aux patients
Critère d'exclusion:
- -Pour les malades :
- Tout autre diagnostic psychiatrique comorbide de l'Axe I du DSM-5 (notamment dépression, addiction hors tabac, démence)
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive empêchant la réalisation des tests.
- Traitement anticholinergique au long cours.
- Patients ayant moins de 5 ans d'études
Pour les contrôles :
- Tout diagnostic psychiatrique selon le DSM-5, y compris les addictions (hors tabac)
- Blessures à la tête, lésions cérébrales ou maladies,
- problèmes de vision ou d'audition empêchant la réalisation des tests.
- Dépendance actuelle ou passée à toutes les substances toxiques à l'exception du tabac.
- Traitement anticholinergique au long cours.
- Relatif au premier degré diagnostiqué avec un trouble psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients adultes
Patients schizophrènes âgés de 18 à 45 ans
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Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets).
Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
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Expérimental: Patients âgés
Patients schizophrènes âgés de 59,5 ans et plus
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Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets).
Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
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Comparateur actif: Contrôles adultes
Témoins âgés entre 18 et 45 ans
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Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets).
Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
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Comparateur actif: Contrôles âgés
Témoins âgés de 59,5 ans et plus
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Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets).
Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de jugement d'apprentissage en utilisant une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) en utilisant une stratégie de génération.
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoins en deux strates d'âge valorisent leurs jugements d'apprentissage pour chaque paire de mots à l'aide d'une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) avec la génération stratégie.
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de jugement d'apprentissage sur une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) entre les stratégies de génération et de lecture
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoin en deux strates d'âge, valorisent leurs jugements d'apprentissage pour chaque paire de mots à l'aide d'une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) dans un stratégie de génération et dans une stratégie de lecture.
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au jour 1
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Différence du nombre de mots rappelés en utilisant une stratégie de génération
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoins en deux strates d'âge ont rappelé le mot qu'ils ont appris en utilisant une stratégie de génération.
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au jour 1
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Différence de nombre de mots rappelés entre les stratégies de génération et de lecture
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoin en deux strates d'âge ont rappelé le mot appris en utilisant une stratégie de génération et une stratégie de lecture.
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Autre identifiant: 2010-A00857-32)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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