- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338179
정신분열증 환자의 대사기억 평가
본 연구의 목적은 생성 전략을 사용하여 metamemory의 조절에서 노화와 정신 분열증의 각각의 역할을 결정하는 것입니다. 비교하려면 4개의 그룹이 필요합니다.
성인 환자(18-45세) 성인 대조군(18-45세) 노인 환자(≥ 59.5세) 노인 대조군(≥ 59.5세)
나이와 질병의 영향은 metamemory를 조절하는 상호 작용으로 이어질 수 있습니다. 나이의 영향은 질병에 의해 악화될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메타메모리 측정
- 목표: 단어 쌍을 학습할 때 모니터링 및 제어 기능과 이 두 기능 간의 관계를 측정합니다.
- 설명: 하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다. 60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
컴퓨터 화면 앞에서 각 참가자는 30쌍의 단어가 화면에 하나씩 나타나는 학습 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 각 단어 쌍의 프레젠테이션 시간을 제어할 수 있습니다. 4분 동안 비언어적 산만한 작업에 할애된 정보의 보유 시간 후 학습 지연 판단(JOL 시간)의 평가 단계가 이어지며, 여기에서 학습된 각 단어 쌍에 대해 대상 단어 없이 단어 인덱스가 표시됩니다. 그런 다음 참가자는 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가해야 합니다. 즉, 프레젠테이션에서 나중에 대상 단어와 색인 단어를 기억하는 능력을 5점 척도로 추정해야 합니다. 이 JOL 평가 단계는 즉시 큐 리콜 테스트로 이어집니다.
두 번째 학습 테스트(30개의 다른 단어 쌍)의 경우 단계는 동일합니다. 이 두 번째 학습에 앞서 학습할 단어 쌍의 생성 지침이 제안됩니다. 대상 단어로 쌍을 생성해야 하는 참가자에게 단어 색인이 제공됩니다. 참가자는 5쌍의 단어에 대해 훈련을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모두:
- 연령: 성인의 경우 18~45세, 노인의 경우 59.55세 이상,
환자:
- 정신분열증의 DSM-5 기준
- 성인 환자(<45세)는 노인 환자(>59.55세)의 성별 및 교육 수준과 일치하게 됩니다.
- 환자는 외래 환자로 따랐고,
- 발병연령 40세 미만,
- 질병이 안정화된 환자: 향정신성 치료에 1개월 이상 변화 없음
- 벤조디아제핀이 아니라
- 정의의 보호 여부에 관계없이 환자,
컨트롤의 경우:
- - 성별에 따라 환자와 일치
- 환자와 일치하는 연령(+/- 3년)
- 교육 수준(+/- 2년)에 따라 환자에게 매칭
제외 기준:
- -환자용 :
- Axis I DSM-5의 기타 동반이환 정신과 진단(특히 우울증, 담배를 제외한 중독, 치매)
- 시력 또는 청력 장애가 있는 환자가 테스트를 실현하지 못합니다.
- 장기 항콜린제 치료.
- 5년 미만의 학력을 가진 환자
컨트롤의 경우:
- 중독(담배 제외)을 포함하여 DSM-5에 따른 모든 정신과 진단
- 머리 부상, 뇌 손상 또는 질병,
- 시력 또는 청력 문제로 인해 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 담배를 제외한 모든 독성 물질에 대한 현재 또는 과거의 중독.
- 장기 항콜린제 치료.
- 정신병적 장애로 진단된 1급과 관련됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 환자
18세에서 45세 사이의 정신분열증 환자
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하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며, 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다.
60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
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실험적: 노인 환자
59.5세 이상의 정신분열증 환자
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하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며, 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다.
60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
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활성 비교기: 성인 통제
18세에서 45세 사이의 대조군
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하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며, 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다.
60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
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활성 비교기: 오래된 컨트롤
59.5세 이상 대조군
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하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며, 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다.
60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생성 전략을 사용하여 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용하여 학습의 판단 차이.
기간: 1일차에
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2개의 연령 계층에서 사례-대조 연구에 의해 형성된 4개의 참가자 그룹은 세대와 함께 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용하여 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가합니다. 전략.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세대 전략과 읽기 전략의 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용한 학습 판단의 차이
기간: 1일차에
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2개의 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개의 참가자 그룹은 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용하여 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가합니다. 세대전략과 독서전략.
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1일차에
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생성 전략을 사용한 회상 단어 수의 차이
기간: 1일차에
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2개의 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 참가자의 4개 그룹은 세대 전략을 사용하여 배운 단어를 회상했습니다.
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1일차에
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세대 전략과 읽기 전략에 따른 회상 단어 수의 차이
기간: 1일차에
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2개의 연령 계층에서 케이스-컨트롤 연구에 의해 형성된 참가자의 4개 그룹은 세대 전략과 읽기 전략을 사용하여 배운 단어를 회상했습니다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (기타 식별자: 2010-A00857-32)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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