Evaluatie van metageheugen bij patiënten met schizofrenie
Het doel van deze studie is om de respectieve rollen van veroudering en schizofrenie in de regulatie van metageheugen te bepalen met behulp van een generatiestrategie. Er zijn 4 groepen nodig om te vergelijken:
Volwassen patiënten (18-45 jaar) Volwassen controles (18-45 jaar) Oudere patiënten (≥ 59,5 jaar) Oudere controles (≥ 59,5 jaar)
De effecten van leeftijd en de ziekte kunnen leiden tot interactie bij het reguleren van metageheugen. Het effect van leeftijd zou worden verergerd door de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metageheugenmeting
- Doel: Meting van bewakings- en controlemogelijkheden en relaties tussen deze twee vermogens bij het leren van woordparen.
- Beschrijving: De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten). Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
Voor een computerscherm wordt elke deelnemer onderworpen aan een leertest waarbij 30 woordparen één voor één op het scherm verschijnen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om de tijd van presentatie van elk paar woorden te bepalen. Na een retentietijd van 4 minuten aan informatie gewijd aan non-verbale afleidende taken, volgt een evaluatiefase van uitgestelde leeroordelen (JOL-tijd), waarbij voor elk paar bestudeerde woorden de woordindex wordt gepresenteerd zonder het doelwoord. De deelnemers moeten dan voor elk paar woorden een leeroordeel beoordelen, dat wil zeggen dat ze op een 5-puntsschaal moeten inschatten in hoeverre ze later het doelwoord in de presentatie, het indexwoord, kunnen onthouden. Deze JOL-beoordelingsfase wordt onmiddellijk gevolgd door een cued recall-test.
Voor de tweede leertoets (30 andere woordparen) zijn de stappen identiek. Voorafgaand aan dit tweede leren wordt een instructie voor het genereren van een paar te leren woorden voorgesteld: een woordindex wordt gepresenteerd aan de deelnemers die een paar moeten genereren met een doelwoord. Deelnemers worden getraind op 5 woordparen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor beide:
- Leeftijd: tussen 18 en 45 jaar voor volwassenen en 59,55 jaar en ouder voor ouderen,
Voor patiënten:
- DSM-5 criteria van schizofrenie
- Volwassen patiënten (<45 jaar) worden gekoppeld aan oudere patiënten (> 59,55 jaar) geslacht en opleidingsniveau,
- Patiënten volgden als poliklinische patiënten,
- Leeftijd waarop de ziekte begint minder dan 40 jaar,
- Patiënten bij wie de ziekte is gestabiliseerd: geen veranderingen in de psychotrope behandeling gedurende ten minste 1 maand
- Niet meer een benzodiazepine,
- Patiënten op bescherming van justitie of niet,
Voor controles:
- - Afgestemd op geslacht voor patiënt
- Leeftijd afgestemd (+/- 3 jaar) op patiënt
- Afgestemd op opleidingsniveau (+/- 2 jaar) op patiënten
Uitsluitingscriteria:
- -Voor patiënten:
- Elke andere comorbide psychiatrische diagnose van As I DSM-5 (in het bijzonder depressie, verslaving exclusief tabak, dementie)
- Patiënten met een verminderd zicht of gehoor die de uitvoering van de tests verhinderen.
- Langdurige anticholinergische behandeling.
- Patiënten met minder dan 5 jaar school
Voor controles:
- Elke psychiatrische diagnose volgens DSM-5, inclusief verslavingen (exclusief tabak)
- Hoofdletsel, hersenletsel of ziekten,
- zicht- of gehoorproblemen die de uitvoering van de tests verhinderen.
- Huidige of vroegere verslaving aan alle giftige stoffen behalve tabak.
- Langdurige anticholinergische behandeling.
- Gerelateerd aan de eerste graad gediagnosticeerd met een psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassen patiënten
Schizofreniepatiënten tussen 18 en 45 jaar oud
|
De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten).
Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
|
|
Experimenteel: Oudere patiënten
Schizofreniepatiënten van 59,5 jaar en ouder
|
De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten).
Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
|
|
Actieve vergelijker: Controles voor volwassenen
Controles tussen 18 en 45 jaar oud
|
De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten).
Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
|
|
Actieve vergelijker: Verouderde controles
Controles van 59,5 jaar en ouder
|
De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten).
Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in beoordeling van leren met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) met behulp van een generatiestrategie.
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen waarderen hun leeroordelen voor elk paar woorden met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) met de generatie strategie.
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in beoordeling van leren met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) tussen generatie- en leesstrategieën
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen, waarderen hun leeroordelen voor elk paar woorden met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in een generatiestrategie en in een leesstrategie.
|
op dag 1
|
|
Verschil in het aantal herinnerde woorden met behulp van een generatiestrategie
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen herinnerden zich het woord dat ze leerden met behulp van een generatiestrategie.
|
op dag 1
|
|
Verschil in het aantal herinnerde woorden tussen generatie- en leesstrategieën
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen herinnerden zich het woord dat ze leerden met behulp van een generatiestrategie en een leesstrategie.
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Andere identificatie: 2010-A00857-32)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .