Metamuistin arviointi skitsofreniapotilailla
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ikääntymisen ja skitsofrenian rooli metamuistin säätelyssä sukupolvistrategian avulla. Vertailuun tarvitaan 4 ryhmää:
Aikuiset potilaat (18-45 vuotta) Aikuiset kontrollit (18-45 vuotta) Ikääntyneet potilaat (≥ 59,5 vuotta) Ikärajat (≥ 59,5 vuotta)
Iän ja sairauden vaikutukset voivat johtaa vuorovaikutukseen metamuistin säätelyssä. Sairaus pahentaisi iän vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metamuistin mittaus
- Tavoite: Valvonta- ja ohjauskyvyn mittaaminen sekä näiden kahden kyvyn väliset suhteet sanaparien oppimisessa.
- Kuvaus: Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanahakemistosta ja kohdesanasta (konkreettisten objektien nimet). 60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan tietokoneen näytön edessä oppimistesti, jossa näytölle ilmestyy yksitellen 30 sanaparia. Osallistujilla on mahdollisuus hallita kunkin sanaparin esitysaikaa. Ei-verbaaliseen häiritsevään tehtävään omistetun 4 minuutin tiedon säilytysajan jälkeen seuraa lykättyjen oppimisarvioiden arviointivaihe (JOL-aika), jossa kunkin tutkitun sanaparin sanaindeksi esitetään ilman kohdesanaa. Osallistujien on tämän jälkeen arvioitava oppimisarvio jokaisesta sanaparista, eli heidän on arvioitava 5 pisteen asteikolla kykynsä muistaa myöhemmin esityksen kohdesana indeksisana. Tätä JOL-arviointivaihetta seuraa välittömästi muistutustesti.
Toisen oppimistokeen (30 muuta sanaparia) vaiheet ovat identtiset. Ennen tätä toista oppimista ehdotetaan opetettavan sanaparin ohjeen generointia: sanaindeksi esitetään osallistujille, joiden on muodostettava pari kohdesanan kanssa. Osallistujat opetetaan viidelle sanaparille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmille:
- Ikä: 18-45 vuotta aikuisille ja 59,55 ja sitä vanhemmat,
Potilaille:
- DSM-5 skitsofrenian kriteerit
- Aikuiset potilaat (alle 45-vuotiaat) sovitetaan iäkkäiden potilaiden (> 59,55-vuotiaiden) sukupuoleen ja koulutustasoon,
- Potilaita seurattiin avohoidossa,
- Sairauden alkamisikä alle 40 vuotta,
- Potilaat, joiden sairaus on tasaantunut: ei muutoksia psykotrooppiseen hoitoon vähintään 1 kuukauden ajan
- Ei enempää bentsodiatsepiinia,
- Ovatko potilaat oikeusturvassa vai eivät,
Ohjauksille:
- - Sopii seksiin potilaaseen
- Ikäsovitettu (+/- 3 vuotta) potilaalle
- Sovitettu koulutustasolle (+/- 2 vuotta) potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaille:
- Mikä tahansa muu samanaikainen psykiatrinen Axis I DSM-5 -diagnoosi (erityisesti masennus, riippuvuus tupakkaa lukuun ottamatta, dementia)
- Potilaat, joilla on heikentynyt näkö tai kuulo, mikä estää testien suorittamisen.
- Pitkäaikainen antikolinerginen hoito.
- Potilaat, joilla on alle 5 vuotta koulua
Säätimet:
- Mikä tahansa DSM-5:n mukainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien riippuvuudet (paitsi tupakka)
- Päävammat, aivovammat tai sairaudet,
- näkö- tai kuulohäiriöt, jotka estävät testien suorittamisen.
- Nykyinen tai mennyt riippuvuus kaikista myrkyllisistä aineista paitsi tupakasta.
- Pitkäaikainen antikolinerginen hoito.
- Liittyy ensimmäiseen asteeseen, jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset potilaat
18–45-vuotiaat skitsofreniapotilaat
|
Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanaindeksistä ja kohdesanasta (konkreettisten esineiden nimet).
60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.
|
|
Kokeellinen: Ikääntyneet potilaat
59,5-vuotiaat ja sitä vanhemmat skitsofreniapotilaat
|
Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanaindeksistä ja kohdesanasta (konkreettisten esineiden nimet).
60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.
|
|
Active Comparator: Aikuisten säätimet
Kontrollit, joiden ikä on 18-45 vuotta
|
Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanaindeksistä ja kohdesanasta (konkreettisten esineiden nimet).
60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.
|
|
Active Comparator: Aged Controls
Kontrollit 59,5-vuotiaat ja sitä vanhemmat
|
Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanaindeksistä ja kohdesanasta (konkreettisten esineiden nimet).
60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oppimisen arviointierot 5 pisteen asteikolla (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) sukupolvistrategiaa käyttäen.
Aikaikkuna: päivänä 1
|
tapausvertailututkimuksessa muodostetut 4 osallistujaryhmää kahdessa ikäluokassa arvostavat oppimisarvioitaan kunkin sanaparin osalta 5 pisteen asteikolla (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) sukupolven kanssa. strategia.
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisen arvioinnin ero 5 pisteen asteikolla (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) sukupolven ja lukustrategioiden välillä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
tapausverrokkitutkimuksessa kahdessa ikäluokassa muodostetut 4 osallistujaryhmää arvostavat oppimisarvioitaan kunkin sanaparin osalta 5 pisteen asteikolla (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %). sukupolven strategiassa ja lukustrategiassa.
|
päivänä 1
|
|
Muistettujen sanojen lukumäärän ero sukupolvistrategiaa käyttämällä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
tapausverrokkitutkimuksen 4 osallistujaryhmää kahdessa ikäluokassa muistuttivat oppimaansa sanaa sukupolvistrategian avulla.
|
päivänä 1
|
|
Muistettujen sanojen lukumäärän ero sukupolven ja lukustrategioiden välillä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
tapausvertailututkimuksen 4 osallistujaryhmää kahdessa ikäluokassa muistuttivat oppimaansa sanaa sukupolvistrategian ja lukustrategian avulla.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Muu tunniste: 2010-A00857-32)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oppimisen arvioinnin arviointi
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNeurokehityshäiriöt | AutismispektrihäiriöYhdysvallat