- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338179
Utvärdering av metamemy hos patienter med schizofreni
Syftet med denna studie är att bestämma de respektive rollerna för åldrande och schizofreni i regleringen av metamemy med hjälp av en generationsstrategi. 4 grupper kommer att behövas för att jämföra:
Vuxna patienter (18-45 år) Vuxna kontroller (18-45 år) Åldrade patienter (≥ 59,5 år) Åldrade kontroller (≥ 59,5 år)
Effekterna av ålder och sjukdomen skulle kunna leda till interaktion för att reglera metamemy. Effekten av ålder skulle förvärras av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaminnesmätning
- Mål: Mätning av övervaknings- och kontrollförmåga, och relationer mellan dessa två förmågor vid inlärning av ordpar.
- Beskrivning: Hårdvaran består av två listor med 30 par franska ord, där varje ordpar är sammansatt av ett ordindex och ett målord (namn på konkreta objekt). Bland de 60 ordparen är 30 starkt associerade objekt (eller lätta objekt, de andra 30 är svagt associerade eller svåra objekt.
Framför en datorskärm utsätts varje deltagare för ett inlärningstest där 30 ordpar dyker upp ett och ett på skärmen. Deltagarna har möjlighet att styra presentationstiden för varje ordpar. Efter en kvarhållningstid på 4 minuter av information som ägnas åt icke-verbala distraktiva uppgifter, följer en utvärderingsfas av uppskjutna bedömningar av inlärning (JOL-tid), där för varje studerat ordpar, ordindexet presenteras utan målordet. Deltagarna ska sedan bedöma en inlärningsbedömning för varje ordpar, det vill säga att de ska uppskatta, på en 5-gradig skala, sin förmåga att senare komma ihåg målordet i presentationen indexordet. Denna JOL-bedömningsfas följs omedelbart av cued recall-test.
För det andra inlärningstestet (30 andra ordpar) är stegen identiska. Inför denna andra inlärning föreslås generering av instruktioner för ett par ord att lära sig: ett ordindex presenteras för deltagarna som måste generera ett par med ett målord. Deltagarna tränas på 5 ordpar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För båda:
- Ålder: mellan 18 och 45 år för vuxna och 59,55 och uppåt för äldre,
För patienter:
- DSM-5 kriterier för schizofreni
- Vuxna patienter (<45 år) kommer att matchas till äldre patienter (> 59,55 år) kön och utbildningsnivå,
- Patienterna följdes som polikliniska patienter,
- Ålder för debut av sjukdomen mindre än 40 år,
- Patienter vars sjukdom har stabiliserats: inga förändringar psykotropisk behandling under minst 1 månad
- Inte mer av ett bensodiazepin,
- Patienter på skydd av rättvisa eller inte,
För kontroller:
- - Matchat för sex till patient
- Åldersmatchad (+/- 3 år) till patienten
- Matchat för utbildningsnivå (+/- 2 år) till patienter
Exklusions kriterier:
- -För patienter:
- Alla andra komorbida psykiatriska diagnoser av Axis I DSM-5 (särskilt depression, missbruk exklusive tobak, demens)
- Patienter med nedsatt syn eller hörsel förhindrar genomförandet av testerna.
- Långvarig antikolinergisk behandling.
- Patienter med mindre 5 års skolgång
För kontroller:
- Alla psykiatriska diagnoser enligt DSM-5, inklusive missbruk (exklusive tobak)
- Huvudskador, hjärnskador eller sjukdomar,
- syn- eller hörselproblem som förhindrar genomförandet av testerna.
- Nuvarande eller tidigare beroende av alla giftiga ämnen utom tobak.
- Långvarig antikolinergisk behandling.
- Relaterat till den första graden diagnostiserad med en psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna patienter
Schizofrenipatienter mellan 18 och 45 år
|
Hårdvaran består av två listor med 30 par franska ord, där varje ordpar är sammansatt av ett ordindex och ett målord (namn på konkreta objekt).
Bland de 60 ordparen är 30 starkt associerade objekt (eller lätta objekt, de andra 30 är svagt associerade eller svåra objekt.
|
|
Experimentell: Åldrade patienter
Schizofrenipatienter i åldern 59,5 år och uppåt
|
Hårdvaran består av två listor med 30 par franska ord, där varje ordpar är sammansatt av ett ordindex och ett målord (namn på konkreta objekt).
Bland de 60 ordparen är 30 starkt associerade objekt (eller lätta objekt, de andra 30 är svagt associerade eller svåra objekt.
|
|
Aktiv komparator: Vuxenkontroller
Kontroller mellan 18 och 45 år gamla
|
Hårdvaran består av två listor med 30 par franska ord, där varje ordpar är sammansatt av ett ordindex och ett målord (namn på konkreta objekt).
Bland de 60 ordparen är 30 starkt associerade objekt (eller lätta objekt, de andra 30 är svagt associerade eller svåra objekt.
|
|
Aktiv komparator: Åldrade kontroller
Kontroller i åldern 59,5 år och uppåt
|
Hårdvaran består av två listor med 30 par franska ord, där varje ordpar är sammansatt av ett ordindex och ett målord (namn på konkreta objekt).
Bland de 60 ordparen är 30 starkt associerade objekt (eller lätta objekt, de andra 30 är svagt associerade eller svåra objekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i bedömning av lärande med hjälp av en 5-gradig skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) med en generationsstrategi.
Tidsram: på dag 1
|
de 4 grupperna av deltagare som bildades av fall-kontrollstudien i två åldersskikt värderar sina bedömningar av inlärning för varje ordpar med hjälp av en femgradig skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) med generationen strategi.
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i bedömning av lärande med en 5-gradig skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) mellan generations- och lässtrategier
Tidsram: på dag 1
|
de fyra grupperna av deltagare som bildades av fall-kontrollstudien i två åldersskikt värderar sina bedömningar av inlärning för varje ordpar med hjälp av en femgradig skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i en generationsstrategi och i en lässtrategi.
|
på dag 1
|
|
Skillnad mellan antalet återkallade ord med hjälp av en genereringsstrategi
Tidsram: på dag 1
|
de fyra grupperna av deltagare som bildades av fall-kontrollstudien i två åldersskikt kom ihåg ordet de lär sig med hjälp av en generationsstrategi.
|
på dag 1
|
|
Skillnad i antal återkallade ord mellan generations- och lässtrategier
Tidsram: på dag 1
|
de fyra grupperna av deltagare som bildades av fall-kontrollstudien i två åldersskikt kom ihåg ordet de lär sig med hjälp av en generationsstrategi och en lässtrategi.
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Annan identifierare: 2010-A00857-32)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .