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Bewertung des Metagedächtnisses bei Patienten mit Schizophrenie

10. November 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Das Ziel dieser Studie ist es, die jeweiligen Rollen des Alterns und der Schizophrenie bei der Regulation des Metagedächtnisses unter Verwendung einer Generationsstrategie zu bestimmen. Zum Vergleich sind 4 Gruppen erforderlich:

Erwachsene Patienten (18-45 Jahre) Erwachsene Kontrollpersonen (18-45 Jahre) Ältere Patienten (≥ 59,5 Jahre) Ältere Kontrollpersonen (≥ 59,5 Jahre)

Die Auswirkungen des Alters und der Krankheit könnten zu Wechselwirkungen bei der Regulierung des Metagedächtnisses führen. Der Effekt des Alters würde durch die Krankheit verstärkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metagedächtnismessung

  • Ziel: Messung von Überwachungs- und Kontrollfähigkeiten und Beziehungen zwischen diesen beiden Fähigkeiten beim Lernen von Wortpaaren.
  • Beschreibung: Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Von den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.

Vor einem Computerbildschirm wird jeder Teilnehmer einem Lerntest unterzogen, bei dem 30 Wortpaare nacheinander auf dem Bildschirm erscheinen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, den Zeitpunkt der Präsentation jedes Wortpaares zu steuern. Nach einer Haltezeit von 4 Minuten für Informationen, die der nonverbalen Ablenkungsaufgabe gewidmet sind, folgt eine Bewertungsphase der verzögerten Lernurteile (JOL-Zeit), in der für jedes untersuchte Wortpaar der Wortindex ohne das Zielwort präsentiert wird. Die Teilnehmer müssen dann für jedes Wortpaar ein Lernurteil abgeben, dh sie müssen auf einer 5-Punkte-Skala ihre Fähigkeit einschätzen, sich später das Zielwort in der Präsentation das Indexwort zu merken. Auf diese JOL-Beurteilungsphase folgt unmittelbar ein Cued-Recall-Test.

Für den zweiten Lerntest (30 weitere Wortpaare) sind die Schritte identisch. Vor diesem zweiten Lernen wird vorgeschlagen, Anweisungen für ein zu lernendes Wortpaar zu generieren: Den Teilnehmern wird ein Wortindex präsentiert, der ein Paar mit einem Zielwort generieren muss. Die Teilnehmer werden mit 5 Wortpaaren trainiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für beide:
  • Alter: zwischen 18 und 45 Jahren für Erwachsene und 59,55 und darüber für ältere,

Für Patienten:

  • DSM-5-Kriterien der Schizophrenie
  • Erwachsene Patienten (< 45 Jahre) werden mit älteren Patienten (> 59,55 Jahre) hinsichtlich Geschlecht und Bildungsniveau abgeglichen,
  • Ambulant betreute Patienten,
  • Erkrankungsalter weniger als 40 Jahre,
  • Patienten, deren Krankheit sich stabilisiert hat: keine Änderungen psychotrope Behandlung für mindestens 1 Monat
  • Nicht mehr ein Benzodiazepin,
  • Patienten zum Schutz der Justiz oder nicht,

Für Kontrollen:

  • - Abgestimmt auf das Geschlecht des Patienten
  • Altersangepasst (+/- 3 Jahre) an den Patienten
  • Abgestimmt auf das Bildungsniveau (+/- 2 Jahre) auf die Patienten

Ausschlusskriterien:

  • -Für Patienten:
  • Jede andere komorbide psychiatrische Diagnose von Achse I DSM-5 (insbesondere Depression, Sucht mit Ausnahme von Tabak, Demenz)
  • Patienten mit eingeschränktem Seh- oder Hörvermögen, die die Durchführung der Tests verhindern.
  • Langzeitbehandlung mit Anticholinergika.
  • Patienten mit weniger als 5 Jahren Schule

Für Kontrollen:

  • Jede psychiatrische Diagnose nach DSM-5, einschließlich Suchterkrankungen (außer Tabak)
  • Kopfverletzungen, Hirnverletzungen oder Krankheiten,
  • Seh- oder Hörprobleme, die die Durchführung der Tests verhindern.
  • Aktuelle oder vergangene Abhängigkeit von allen toxischen Substanzen außer Tabak.
  • Langzeitbehandlung mit Anticholinergika.
  • Im Zusammenhang mit dem ersten Grad, bei dem eine psychotische Störung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene Patienten
Schizophrenie-Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Verhalten: Urteil der Lernevaluation
Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Von den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.
Experimental: Ältere Patienten
Schizophrenie-Patienten ab 59,5 Jahren
Verhalten: Urteil der Lernevaluation
Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Von den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.
Aktiver Komparator: Kontrollen für Erwachsene
Kontrollen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Verhalten: Urteil der Lernevaluation
Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Von den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.
Aktiver Komparator: Gealterte Kontrollen
Kontrollen ab 59,5 Jahren
Verhalten: Urteil der Lernevaluation
Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Von den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Beurteilung des Lernens anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) anhand einer Generationsstrategie.
Zeitfenster: am Tag 1
die durch die Fall-Kontroll-Studie gebildeten 4 Teilnehmergruppen in zwei Altersschichten bewerten ihre Lernurteile für jedes Wortpaar anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) mit der Generation Strategie.
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Beurteilung des Lernens anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) zwischen Generierungs- und Lesestrategien
Zeitfenster: am Tag 1
die durch die Fall-Kontroll-Studie gebildeten 4 Teilnehmergruppen in zwei Altersschichten bewerten ihre Lernurteile für jedes Wortpaar anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) in a Generationsstrategie und in einer Lesestrategie.
am Tag 1
Differenz der Anzahl der erinnerten Wörter unter Verwendung einer Generierungsstrategie
Zeitfenster: am Tag 1
Die 4 Teilnehmergruppen, die durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten gebildet wurden, erinnerten sich an das gelernte Wort mit Hilfe einer Generationenstrategie.
am Tag 1
Unterschied der Anzahl der erinnerten Wörter zwischen Generierungs- und Lesestrategien
Zeitfenster: am Tag 1
Die 4 Teilnehmergruppen, die durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten gebildet wurden, erinnerten sich an das gelernte Wort mit einer Generationsstrategie und einer Lesestrategie.
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

LAPSCO, Psychology University, Blaise Pascal University, Clermont-Ferrand.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-360
  • 2010-A00857-32 (Andere Kennung: 2010-A00857-32)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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