Ocena metapamięci u pacjentów ze schizofrenią
Celem tego badania jest określenie odpowiednich ról starzenia się i schizofrenii w regulacji metapamięci przy użyciu strategii generacji. Do porównania potrzebne będą 4 grupy:
Pacjenci dorośli (18-45 lat) Grupa kontrolna dorosłych (18-45 lat) Pacjenci w wieku (≥ 59,5 lat) Grupa kontrolna w wieku (≥ 59,5 lat)
Skutki wieku i choroby mogą prowadzić do interakcji w regulacji metapamięci. Choroba pogłębiłaby efekt wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar metapamięci
- Cel: Pomiar możliwości monitorowania i kontrolowania oraz relacji między tymi dwiema zdolnościami podczas uczenia się par słów.
- Opis: Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów). Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).
Przed ekranem komputera każdy uczestnik poddawany jest testowi uczenia się, w którym na ekranie pojawia się kolejno 30 par słów. Uczestnicy mają możliwość kontrolowania czasu prezentacji każdej pary słów. Po czasie retencji 4 minut informacji poświęconej niewerbalnemu zadaniu rozpraszającemu, następuje faza oceny odroczonych ocen uczenia się (czas JOL), w której dla każdej badanej pary słów prezentowany jest indeks słów bez słowa docelowego. Następnie uczestnicy muszą ocenić ocenę uczenia się dla każdej pary słów, to znaczy muszą oszacować w 5-stopniowej skali swoją zdolność do późniejszego zapamiętania słowa docelowego w prezentacji słowa indeksowego. Bezpośrednio po tej fazie oceny JOL następuje test przypomnienia.
W przypadku drugiego testu uczenia się (30 innych par słów) kroki są identyczne. Przed tą drugą nauką proponuje się wygenerowanie instrukcji pary słów do nauczenia się: uczestnikom prezentowany jest indeks słów, którzy muszą wygenerować parę ze słowem docelowym. Uczestnicy są szkoleni na 5 parach słów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla obu:
- Wiek: od 18 do 45 lat dla dorosłych i 59,55 lat i więcej dla starszych,
Dla pacjentów:
- Kryteria DSM-5 schizofrenii
- Dorośli pacjenci (<45 lat) zostaną dopasowani do pacjentów w podeszłym wieku (>59,55 lat) pod względem płci i poziomu wykształcenia,
- Pacjenci obserwowani jako pacjenci ambulatoryjni,
- Wiek zachorowania poniżej 40 lat,
- Pacjenci, u których choroba się ustabilizowała: brak zmian leczenie psychotropowe przez co najmniej 1 miesiąc
- Nie więcej benzodiazepiny,
- Pacjenci pod ochroną sprawiedliwości czy nie,
Dla kontroli:
- - Dopasowany pod względem płci do pacjenta
- Dopasowany wiekowo (+/- 3 lata) do pacjenta
- Dopasowany do poziomu wykształcenia (+/- 2 lata) do pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- -Dla pacjentów:
- Każda inna współistniejąca diagnoza psychiatryczna osi I DSM-5 (szczególnie depresja, uzależnienie z wyłączeniem tytoniu, demencja)
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi wykonanie badań.
- Długotrwałe leczenie antycholinergiczne.
- Pacjenci z mniej niż 5 latami szkoły
Dla kontroli:
- Dowolna diagnoza psychiatryczna według DSM-5, w tym uzależnień (z wyłączeniem tytoniu)
- Urazy głowy, urazy lub choroby mózgu,
- problemy ze wzrokiem lub słuchem uniemożliwiające realizację badań.
- Obecne lub przeszłe uzależnienie od wszystkich substancji toksycznych z wyjątkiem tytoniu.
- Długotrwałe leczenie antycholinergiczne.
- Związany z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego pierwszego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci dorośli
Pacjenci ze schizofrenią w wieku od 18 do 45 lat
|
Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów).
Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci ze schizofrenią w wieku 59,5 lat i starsi
|
Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów).
Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie dla dorosłych
Kontrole w wieku od 18 do 45 lat
|
Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów).
Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).
|
|
Aktywny komparator: Stare kontrole
Grupa kontrolna w wieku 59,5 lat i więcej
|
Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów).
Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica oceny uczenia się przy użyciu 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) przy użyciu strategii generacji.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
4 grupy uczestników utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych oceniają swoją ocenę uczenia się dla każdej pary słów przy użyciu 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) z pokoleniem strategia.
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie uczenia się przy użyciu 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) między strategiami generacji i czytania
Ramy czasowe: w dniu 1
|
4 grupy uczestników utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych oceniają swoją ocenę uczenia się dla każdej pary słów za pomocą 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) w strategii pokolenia i strategii czytania.
|
w dniu 1
|
|
Różnica liczby zapamiętanych słów przy użyciu strategii generowania
Ramy czasowe: w dniu 1
|
4 grupy uczestników utworzone w badaniu kliniczno-kontrolnym w dwóch warstwach wiekowych przypomniały sobie słowo, którego nauczyły się, stosując strategię pokoleniową.
|
w dniu 1
|
|
Różnica liczby zapamiętanych słów między strategiami generowania i czytania
Ramy czasowe: w dniu 1
|
4 grupy uczestników utworzone w badaniu kliniczno-kontrolnym w dwóch warstwach wiekowych przypomniały sobie słowo, którego się nauczyły, stosując strategię generowania i strategię czytania.
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Inny identyfikator: 2010-A00857-32)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .