Hodnocení metapaměti u pacientů se schizofrenií
10. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Účelem této studie je určit příslušné role stárnutí a schizofrenie v regulaci metapaměti pomocí generační strategie. K porovnání budou nutné 4 skupiny:
Dospělí pacienti (18-45 let) Dospělí kontrolní (18-45 let) Starší pacienti (≥ 59,5 let) Starší kontrolní skupiny (≥ 59,5 let)
Účinky věku a nemoci by mohly vést k interakci při regulaci metapaměti. Vliv věku by nemoc ještě zhoršila.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření metapaměti
- Cíl: Měření monitorovacích a kontrolních schopností a vztahů mezi těmito dvěma schopnostmi při učení slovních dvojic.
- Popis: Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů). Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
Před obrazovkou počítače je každý účastník podroben učebnímu testu, ve kterém se na obrazovce postupně objeví 30 párů slov. Účastníci mají možnost řídit dobu prezentace každé dvojice slov. Po 4 minutách uchování informací věnovaných neverbálnímu rozptylujícímu úkolu následuje fáze hodnocení odložených úsudků o učení (JOL time), kdy je u každé dvojice studovaných slov uveden index slov bez cílového slova. Účastníci pak musí posoudit učební úsudek pro každou dvojici slov, to znamená, že musí odhadnout na 5bodové škále svou schopnost zapamatovat si později cílové slovo v prezentaci, indexové slovo. Po této fázi hodnocení JOL bezprostředně následuje test přivolání.
U druhého učebního testu (30 dalších slovních párů) jsou kroky stejné. Před tímto druhým učením se navrhuje generování instrukce dvojice slov, která se mají naučit: účastníkům, kteří mají vytvořit dvojici s cílovým slovem, je předložen rejstřík slov. Účastníci jsou trénováni na 5 párech slov.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro oba:
- Věk: mezi 18 a 45 lety pro dospělé a 59,55 a více pro starší,
Pro pacienty:
- DSM-5 kritéria schizofrenie
- Dospělí pacienti (< 45 let) budou odpovídat starším pacientům (> 59,55 let) podle pohlaví a úrovně vzdělání,
- Pacienti následovali jako ambulantní pacienti,
- Věk nástupu onemocnění méně než 40 let,
- Pacienti, jejichž onemocnění se stabilizovalo: beze změn psychotropní léčba po dobu minimálně 1 měsíce
- Ne víc benzodiazepinu,
- Pacienti na ochranu spravedlnosti nebo ne,
Pro ovládání:
- - Přizpůsobeno pro sex s pacientem
- Věk odpovídající (+/- 3 roky) pacientovi
- Přizpůsobeno pro úroveň vzdělání (+/- 2 roky) pacientům
Kritéria vyloučení:
- - pro pacienty:
- Jakákoli jiná komorbidní psychiatrická diagnóza Axis I DSM-5 (zejména deprese, závislost s výjimkou tabáku, demence)
- Pacienti s poruchou zraku nebo sluchu, která brání provedení testů.
- Dlouhodobá anticholinergní léčba.
- Pacienti s méně než 5 školními roky
Pro ovládání:
- Jakákoli psychiatrická diagnóza podle DSM-5, včetně závislostí (kromě tabáku)
- Poranění hlavy, poranění nebo onemocnění mozku,
- problémy se zrakem nebo sluchem, které brání provedení testů.
- Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách kromě tabáku.
- Dlouhodobá anticholinergní léčba.
- Souvisí s prvním stupněm s diagnózou psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí pacienti
Pacienti se schizofrenií ve věku od 18 do 45 let
|
Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, přičemž každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů).
Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
|
|
Experimentální: Starší pacienti
Pacienti se schizofrenií ve věku 59,5 let a více
|
Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, přičemž každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů).
Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací prvky pro dospělé
Kontroly ve věku od 18 do 45 let
|
Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, přičemž každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů).
Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
|
|
Aktivní komparátor: Stárnoucí kontroly
Kontroly ve věku 59,5 let a více
|
Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, přičemž každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů).
Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v úsudku učení pomocí 5 bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) pomocí generační strategie.
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou a kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách hodnotí své úsudky o učení pro každý pár slov pomocí 5bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) s generací strategie.
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v úsudku o učení pomocí 5 bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) mezi generačními a čtenářskými strategiemi
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou a kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách oceňují své úsudky o učení pro každý pár slov pomocí 5bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) v generační strategii a ve strategii čtení.
|
v den 1
|
|
Rozdíl počtu vyvolaných slov pomocí generační strategie
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou-kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách si připomněly slovo, které se učí pomocí generační strategie.
|
v den 1
|
|
Rozdíl v počtu vybavovaných slov mezi generačními a čtenářskými strategiemi
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou a kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách si připomněly slovo, které se učí, pomocí generační strategie a strategie čtení.
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Jiný identifikátor: 2010-A00857-32)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení hodnocení učení
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy