Evaluering av metamemory hos pasienter med schizofreni
Hensikten med denne studien er å bestemme de respektive rollene til aldring og schizofreni i reguleringen av metamery ved hjelp av en generasjonsstrategi. 4 grupper vil være nødvendig for å sammenligne:
Voksne pasienter (18-45 år) Voksne kontroller (18-45 år) Eldre pasienter (≥ 59,5 år) Eldre kontroller (≥ 59,5 år)
Effektene av alder og sykdom kan føre til interaksjon i regulering av metamemory. Effekten av alder vil bli forverret av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metaminnemåling
- Mål: Måling av overvåkings- og kontrollevner, og relasjoner mellom disse to evnene ved innlæring av ordpar.
- Beskrivelse: Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter). Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
Foran en dataskjerm utsettes hver deltaker for en læringstest der 30 ordpar vises ett og ett på skjermen. Deltakerne har muligheten til å kontrollere tidspunktet for presentasjonen av hvert ordpar. Etter en oppbevaringstid på 4 minutter med informasjon viet til ikke-verbal distraherende oppgave, følger en evalueringsfase med utsatte vurderinger av læring (JOL-tid), hvor for hvert ordpar som studeres, presenteres ordindeksen uten målordet. Deltakerne må deretter vurdere en læringsvurdering for hvert ordpar, det vil si at de skal estimere, på en 5-punkts skala, deres evne til senere å huske målordet i presentasjonen indeksordet. Denne JOL-vurderingsfasen blir umiddelbart etterfulgt av cued recall-test.
For den andre læringstesten (30 andre ordpar) er trinnene identiske. Før denne andre læringen foreslås det å generere instruksjoner for et par ord som skal læres: en ordindeks presenteres for deltakerne som skal generere et par med et målord. Deltakerne trenes på 5 ordpar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For begge:
- Alder: mellom 18 og 45 år for voksne, og 59,55 og over for eldre,
For pasienter:
- DSM-5 kriterier for schizofreni
- Voksne pasienter (<45 år) vil bli matchet til eldre pasienter (>59,55 år) kjønn og utdanningsnivå,
- Pasienter fulgt som polikliniske pasienter,
- Alder for debut av sykdommen mindre enn 40 år,
- Pasienter hvis sykdom har stabilisert seg: ingen endringer psykotropisk behandling i minst 1 måned
- Ikke mer et benzodiazepin,
- Pasienter på beskyttelse av rettferdighet eller ikke,
For kontroller:
- - Matchet for sex til pasient
- Alderstilpasset (+/- 3 år) til pasient
- Matchet for utdanningsnivå (+/- 2 år) til pasienter
Ekskluderingskriterier:
- - For pasienter:
- Enhver annen komorbid psykiatrisk diagnose av Axis I DSM-5 (spesielt depresjon, avhengighet unntatt tobakk, demens)
- Pasienter med nedsatt syn eller hørsel hindrer realiseringen av testene.
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Pasienter med mindre 5 års skolegang
For kontroller:
- Enhver psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5, inkludert avhengighet (unntatt tobakk)
- Hodeskader, hjerneskader eller sykdommer,
- syns- eller hørselsproblemer som hindrer gjennomføringen av testene.
- Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer unntatt tobakk.
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Relatert til første grad diagnostisert med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne pasienter
Schizofrenipasienter i alderen 18 til 45 år
|
Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter).
Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
|
|
Eksperimentell: Gamle pasienter
Schizofrenipasienter i alderen 59,5 år og oppover
|
Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter).
Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
|
|
Aktiv komparator: Voksenkontroller
Kontroller i alderen 18 til 45 år
|
Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter).
Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
|
|
Aktiv komparator: Gamle kontroller
Kontroller i alderen 59,5 år og oppover
|
Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter).
Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i vurdering av læring ved bruk av en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) ved bruk av en generasjonsstrategi.
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata verdsetter vurderingene deres av læring for hvert par ord ved å bruke en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) med generasjonen strategi.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i vurdering av læring ved bruk av en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) mellom generasjons- og lesestrategier
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere som ble dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata, verdsetter sine vurderinger av læring for hvert par ord ved å bruke en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i en generasjonsstrategi og i en lesestrategi.
|
på dag 1
|
|
Forskjell i antall tilbakekalte ord ved bruk av en generasjonsstrategi
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere som ble dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata, husket ordet de lærer ved å bruke en generasjonsstrategi.
|
på dag 1
|
|
Forskjellen i antall tilbakekalte ord mellom generasjons- og lesestrategier
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere som ble dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata, husket ordet de lærer ved å bruke en generasjonsstrategi og en lesestrategi.
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Annen identifikator: 2010-A00857-32)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .