- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03338179
Оценка метапамяти у больных шизофренией
Цель этого исследования — определить соответствующие роли старения и шизофрении в регуляции метапамяти с использованием стратегии генерации. Для сравнения понадобятся 4 группы:
Взрослые пациенты (18–45 лет) Взрослые пациенты контрольной группы (18–45 лет) Пожилые пациенты (≥ 59,5 лет) Пожилые пациенты контрольной группы (≥ 59,5 лет)
Влияние возраста и болезни может привести к взаимодействию в регуляции метапамяти. Влияние возраста будет усугубляться болезнью.
Обзор исследования
Подробное описание
Измерение метапамяти
- Цель: Измерение возможностей мониторинга и контроля, а также отношения между этими двумя способностями при изучении пар слов.
- Описание: Аппаратура состоит из двух списков из 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов). Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.
Перед экраном компьютера каждый участник проходит обучающий тест, в котором на экране одна за другой появляются 30 пар слов. Участники имеют возможность контролировать время предъявления каждой пары слов. После 4-минутного удержания информации, посвященной невербальной отвлекающей задаче, следует этап оценки отложенных суждений об обучении (время JOL), где для каждой изученной пары слов индекс слова представлен без целевого слова. Затем участники должны оценить суждение об обучении для каждой пары слов, то есть они должны оценить по 5-балльной шкале свою способность позже вспомнить целевое слово в презентации и индексное слово. За этой оценочной фазой JOL сразу же следует тест на припоминание.
Для второго обучающего теста (30 других пар слов) шаги идентичны. Перед этим вторым обучением предлагается генерировать инструкцию по изучению пары слов: участникам предоставляется указатель слов, которые должны сгенерировать пару с целевым словом. Участники обучаются на 5 парах слов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для обоих:
- Возраст: от 18 до 45 лет для взрослых и от 59,55 лет и старше для пожилых.
Для пациентов:
- Критерии шизофрении DSM-5
- Взрослые пациенты (<45 лет) будут соответствовать пожилым пациентам (> 59,55 лет) по полу и уровню образования.
- Больные наблюдались амбулаторно,
- Возраст начала заболевания менее 40 лет,
- Пациенты, у которых заболевание стабилизировалось: без изменения психотропной терапии в течение не менее 1 мес.
- Не больше бензодиазепина,
- Пациенты на защите справедливости или нет,
Для элементов управления:
- - Подходит для секса с пациентом
- Соответствует возрасту (+/- 3 года) пациента
- Соответствует уровню образования (+/- 2 года) пациентам
Критерий исключения:
- -Для пациентов:
- Любой другой сопутствующий психиатрический диагноз оси I DSM-5 (в частности, депрессия, зависимость, исключая табакокурение, деменция)
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, препятствующими проведению тестов.
- Длительное антихолинергическое лечение.
- Пациенты со школьным стажем менее 5 лет
Для элементов управления:
- Любой психиатрический диагноз по DSM-5, включая зависимости (кроме табачных)
- Травмы головы, черепно-мозговые травмы или заболевания,
- проблемы со зрением или слухом, препятствующие проведению тестов.
- Пристрастие ко всем токсичным веществам, кроме табака, в настоящее время или в прошлом.
- Длительное антихолинергическое лечение.
- Относится к первой степени с диагнозом психотическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые пациенты
Больные шизофренией в возрасте от 18 до 45 лет
|
Аппаратура состоит из двух списков по 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов).
Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.
|
|
Экспериментальный: Пожилые пациенты
Больные шизофренией в возрасте 59,5 лет и старше
|
Аппаратура состоит из двух списков по 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов).
Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.
|
|
Активный компаратор: Взрослые элементы управления
Контрольная группа в возрасте от 18 до 45 лет
|
Аппаратура состоит из двух списков по 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов).
Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.
|
|
Активный компаратор: Старые элементы управления
Контрольная группа в возрасте 59,5 лет и старше
|
Аппаратура состоит из двух списков по 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов).
Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в суждениях об обучении с использованием 5-балльной шкалы (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) с использованием стратегии генерации.
Временное ограничение: в день 1
|
4 группы участников, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных группах, оценивают свои суждения об обучении для каждой пары слов по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) с поколением стратегия.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в оценке обучения по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) между стратегиями генерации и чтения
Временное ограничение: в день 1
|
4 группы участников, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных группах, оценивают свои суждения об обучении для каждой пары слов по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) в стратегии генерации и в стратегии чтения.
|
в день 1
|
|
Разница количества вспоминаемых слов с использованием стратегии генерации
Временное ограничение: в день 1
|
4 группы участников, сформированные в рамках исследования «случай-контроль» в двух возрастных группах, вспомнили слово, которое они выучили, используя стратегию генерации.
|
в день 1
|
|
Разница количества вспоминаемых слов между стратегиями генерации и чтения
Временное ограничение: в день 1
|
4 группы участников, сформированные в рамках исследования случай-контроль в двух возрастных группах, вспомнили слово, которое они выучили, используя стратегию генерации и стратегию чтения.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Другой идентификатор: 2010-A00857-32)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .