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Valutazione della metamemoria nei pazienti con schizofrenia

10 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lo scopo di questo studio è determinare i rispettivi ruoli dell'invecchiamento e della schizofrenia nella regolazione della metamemoria utilizzando una strategia di generazione. Saranno necessari 4 gruppi a confronto:

Pazienti adulti (18-45 anni) Controlli adulti (18-45 anni) Pazienti anziani (≥ 59,5 anni) Controlli anziani (≥ 59,5 anni)

Gli effetti dell'età e della malattia potrebbero portare a un'interazione nella regolazione della metamemoria. L'effetto dell'età sarebbe aggravato dalla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura della metamemoria

  • Obiettivo: Misurazione delle capacità di monitoraggio e controllo e relazioni tra queste due abilità durante l'apprendimento delle coppie di parole.
  • Descrizione: L'hardware è costituito da due liste di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole composta da un indice di parole e da una parola target (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.

Davanti allo schermo di un computer, ogni partecipante viene sottoposto a un test di apprendimento in cui 30 coppie di parole compaiono una per una sullo schermo. I partecipanti hanno la possibilità di controllare il tempo di presentazione di ogni coppia di parole. Dopo un tempo di ritenzione di 4 minuti delle informazioni dedicate al compito distrattore non verbale, segue una fase di valutazione dei giudizi differiti di apprendimento (JOL time), dove per ogni coppia di parole studiate, viene presentato l'indice delle parole senza la parola target. I partecipanti devono quindi valutare un giudizio di apprendimento per ogni coppia di parole, vale a dire devono stimare, su una scala a 5 punti, la loro capacità di ricordare successivamente la parola target nella presentazione la parola indice. Questa fase di valutazione JOL è immediatamente seguita dal test di richiamo guidato.

Per il secondo test di apprendimento (30 altre coppie di parole), i passaggi sono identici. Prima di questo secondo apprendimento, viene proposta la generazione dell'istruzione di una coppia di parole da apprendere: viene presentato un indice di parole ai partecipanti che devono generare una coppia con una parola target. I partecipanti vengono formati su 5 coppie di parole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per entrambi:
  • Età: tra i 18 e i 45 anni per gli adulti e 59,55 e oltre per i più anziani,

Per i pazienti:

  • Criteri DSM-5 della schizofrenia
  • I pazienti adulti (<45 anni) saranno abbinati a pazienti anziani (> 59,55 anni) per sesso e livello di istruzione,
  • Pazienti seguiti ambulatorialmente,
  • Età di insorgenza della malattia inferiore a 40 anni,
  • Pazienti la cui malattia si è stabilizzata: nessun cambiamento trattamento psicotropo per almeno 1 mese
  • Non più di una benzodiazepina,
  • Pazienti protetti dalla giustizia o meno,

Per i controlli:

  • - Abbinato per sesso al paziente
  • Età abbinata (+/- 3 anni) al paziente
  • Abbinato per livello di istruzione (+/- 2 anni) ai pazienti

Criteri di esclusione:

  • -Per i pazienti:
  • Qualsiasi altra diagnosi psichiatrica in comorbidità dell'Asse I DSM-5 (in particolare depressione, dipendenza escluso il tabacco, demenza)
  • Pazienti con problemi di vista o udito che impediscono la realizzazione dei test.
  • Trattamento anticolinergico a lungo termine.
  • Pazienti con meno di 5 anni di scuola

Per i controlli:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica secondo il DSM-5, comprese le dipendenze (escluso il tabacco)
  • Lesioni alla testa, lesioni cerebrali o malattie,
  • problemi di vista o di udito che impediscono la realizzazione dei test.
  • Dipendenza attuale o passata da tutte le sostanze tossiche tranne il tabacco.
  • Trattamento anticolinergico a lungo termine.
  • Relativo al primo grado diagnosticato con un disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti adulti
Pazienti schizofrenici di età compresa tra 18 e 45 anni
Comportamentale: Giudizio di valutazione dell'apprendimento
L'hardware è costituito da due elenchi di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole essendo composta da un indice di parole e una parola di destinazione (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.
Sperimentale: Pazienti anziani
Pazienti schizofrenici di età pari o superiore a 59,5 anni
Comportamentale: Giudizio di valutazione dell'apprendimento
L'hardware è costituito da due elenchi di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole essendo composta da un indice di parole e una parola di destinazione (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.
Comparatore attivo: Controlli per adulti
Controlli di età compresa tra 18 e 45 anni
Comportamentale: Giudizio di valutazione dell'apprendimento
L'hardware è costituito da due elenchi di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole essendo composta da un indice di parole e una parola di destinazione (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.
Comparatore attivo: Controlli invecchiati
Controlli di età pari o superiore a 59,5 anni
Comportamentale: Giudizio di valutazione dell'apprendimento
L'hardware è costituito da due elenchi di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole essendo composta da un indice di parole e una parola di destinazione (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di giudizio sull'apprendimento utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) utilizzando una strategia di generazione.
Lasso di tempo: al giorno 1
i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due strati di età valutano i propri giudizi di apprendimento per ogni coppia di parole utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) con la generazione strategia.
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di giudizio sull'apprendimento utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) tra generazione e strategie di lettura
Lasso di tempo: al giorno 1
i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due fasce di età, valutano i propri giudizi di apprendimento per ogni coppia di parole utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in un strategia di generazione e in una strategia di lettura.
al giorno 1
Differenza del numero di parole richiamate utilizzando una strategia di generazione
Lasso di tempo: al giorno 1
i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due strati di età hanno ricordato la parola che imparano utilizzando una strategia generazionale.
al giorno 1
Differenza del numero di parole richiamate tra generazione e strategie di lettura
Lasso di tempo: al giorno 1
i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due strati di età hanno ricordato la parola che imparano utilizzando una strategia di generazione e una strategia di lettura.
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

LAPSCO, Psychology University, Blaise Pascal University, Clermont-Ferrand.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-360
  • 2010-A00857-32 (Altro identificatore: 2010-A00857-32)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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