Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af metamemory hos patienter med skizofreni

10. november 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de respektive roller af aldring og skizofreni i reguleringen af ​​metamemory ved hjælp af en generationsstrategi. 4 grupper vil være nødvendige for at sammenligne:

Voksne patienter (18-45 år) Voksne kontroller (18-45 år) Ældre patienter (≥ 59,5 år) Ældre kontroller (≥ 59,5 år)

Effekterne af alder og sygdommen kan føre til interaktion i reguleringen af ​​metamemory. Effekten af ​​alder ville blive forværret af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metahukommelsesmåling

  • Mål: Måling af overvågnings- og kontrolevner, og relationer mellem disse to evner ved indlæring af ordpar.
  • Beskrivelse: Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.

Foran en computerskærm udsættes hver deltager for en indlæringstest, hvor 30 ordpar vises et efter et på skærmen. Deltagerne har mulighed for at kontrollere tidspunktet for præsentationen af ​​hvert par ord. Efter en opbevaringstid på 4 minutter med information afsat til nonverbal distraherende opgave, følger en evalueringsfase med udskudte bedømmelse af læring (JOL-tid), hvor for hvert par af ord, der studeres, præsenteres ordindekset uden målordet. Deltagerne skal derefter vurdere en læringsdom for hvert ordpar, det vil sige, at de på en 5-trins skala skal vurdere deres evne til senere at huske målordet i præsentationen indeksordet. Denne JOL-vurderingsfase efterfølges umiddelbart af cued recall-test.

For den anden indlæringstest (30 andre ordpar) er trinene identiske. Forud for denne anden indlæring foreslås generering af instruktion af et ordpar, der skal læres: et ordindeks præsenteres for deltagerne, der skal generere et par med et målord. Deltagerne trænes i 5 ordpar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For begge:
  • Alder: mellem 18 og 45 år for voksne og 59,55 og derover for ældre,

Til patienter:

  • DSM-5 kriterier for skizofreni
  • Voksne patienter (<45 år) vil blive matchet til ældre patienter (>59,55 år) køn og uddannelsesniveau,
  • Patienter fulgt ambulant,
  • Alder for debut af sygdommen mindre end 40 år,
  • Patienter, hvis sygdom er stabiliseret: ingen ændringer psykotropisk behandling i mindst 1 måned
  • Ikke mere et benzodiazepin,
  • Patienter på beskyttelse af retfærdighed eller ej,

For kontroller:

  • - Matchet for sex til patient
  • Aldersmatchet (+/- 3 år) til patienten
  • Matchet til uddannelsesniveau (+/- 2 år) til patienter

Ekskluderingskriterier:

  • - Til patienter:
  • Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose af Axis I DSM-5 (især depression, afhængighed undtagen tobak, demens)
  • Patienter med nedsat syn eller hørelse forhindrer gennemførelsen af ​​testene.
  • Langvarig antikolinerg behandling.
  • Patienter med mindre 5 års skolegang

For kontroller:

  • Enhver psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5, inklusive afhængighed (undtagen tobak)
  • Hovedskader, hjerneskader eller sygdomme,
  • syns- eller høreproblemer, der forhindrer gennemførelsen af ​​testene.
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer undtagen tobak.
  • Langvarig antikolinerg behandling.
  • Relateret til den første grad diagnosticeret med en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne patienter
Skizofrenipatienter i alderen mellem 18 og 45 år
Adfærdsmæssigt: Bedømmelse af læringsevaluering
Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.
Eksperimentel: Ældre patienter
Skizofrenipatienter i alderen 59,5 år og derover
Adfærdsmæssigt: Bedømmelse af læringsevaluering
Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.
Aktiv komparator: Voksenkontrol
Kontroller i alderen mellem 18 og 45 år
Adfærdsmæssigt: Bedømmelse af læringsevaluering
Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.
Aktiv komparator: Ældre kontrol
Kontroller i alderen 59,5 år og derover
Adfærdsmæssigt: Bedømmelse af læringsevaluering
Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i bedømmelse af læring ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) ved hjælp af en generationsstrategi.
Tidsramme: på dag 1
de 4 grupper af deltagere dannet af case-kontrolundersøgelsen i to aldersgrupper værdsætter deres vurderinger af læring for hvert par ord ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) med generationen strategi.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i vurdering af læring ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) mellem generations- og læsestrategier
Tidsramme: på dag 1
de 4 grupper af deltagere, der er dannet af case-kontrolundersøgelsen i to aldersgrupper, værdsætter deres vurderinger af læring for hvert par ord ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i en generationsstrategi og i en læsestrategi.
på dag 1
Forskel i antallet af tilbagekaldte ord ved hjælp af en generationsstrategi
Tidsramme: på dag 1
de 4 grupper af deltagere dannet af case-kontrol undersøgelsen i to aldersgrupper huskede det ord, de lærer ved hjælp af en generationsstrategi.
på dag 1
Forskellen i antallet af genkaldte ord mellem generations- og læsestrategier
Tidsramme: på dag 1
de 4 grupper af deltagere dannet af case-kontrol undersøgelsen i to aldersgrupper huskede det ord, de lærer ved hjælp af en generationsstrategi og en læsestrategi.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

LAPSCO, Psychology University, Blaise Pascal University, Clermont-Ferrand.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-360
  • 2010-A00857-32 (Anden identifikator: 2010-A00857-32)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedømmelse af læringsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner