A metamemória értékelése skizofrén betegekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az öregedés és a skizofrénia szerepét a metamemória szabályozásában egy generációs stratégia segítségével. Az összehasonlításhoz 4 csoportra lesz szükség:
Felnőtt betegek (18-45 év) Felnőtt kontrollok (18-45 év) Idős betegek (≥ 59,5 év) Idős kontrollok (≥ 59,5 év)
Az életkor és a betegség hatásai interakcióhoz vezethetnek a metamemória szabályozásában. Az életkor hatását súlyosbítaná a betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Metamemória mérés
- Célkitűzés: A megfigyelési és vezérlési képességek, valamint e két képesség közötti kapcsolatok mérése a szópárok megtanulásakor.
- Leírás: A hardver két, 30 pár francia szópárt tartalmazó listából áll, mindegyik szópár egy szóindexből és egy célszóból (konkrét objektumok neveiből) áll. A 60 szópár közül 30 erősen asszociált elem (vagy könnyű tétel, a többi 30 gyengén asszociált vagy nehéz elem.
A számítógép képernyője előtt minden résztvevőt egy tanulási tesztnek vetnek alá, amelyben egyenként 30 szópár jelenik meg a képernyőn. A résztvevőknek lehetőségük van szabályozni az egyes szópárok bemutatásának idejét. A nem verbális zavaró feladatra szánt információ 4 perces megőrzési ideje után a tanulás elhalasztott ítéleteinek (JOL-idő) értékelési fázisa következik, ahol minden vizsgált szópár esetében a szóindex a célszó nélkül jelenik meg. A résztvevőknek ezt követően minden szópárra értékelniük kell a tanulási megítélést, azaz egy 5 pontos skálán meg kell becsülniük, hogy képesek-e emlékezni a későbbiekben a prezentációban szereplő célszóra, az indexszóra. Ezt a JOL értékelési fázist közvetlenül követi a jelzett visszahívási teszt.
A második tanulási teszt (30 másik szópár) lépései azonosak. Ezt a második tanulást megelőzően javasoljuk egy tanulandó szópár utasítás létrehozását: egy szóindexet mutatnak be a résztvevőknek, akiknek egy szópárt kell generálniuk egy célszóval. A résztvevőket 5 szópárra oktatják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkettőnek:
- Életkor: 18 és 45 év közötti felnőtteknél, 59,55 év felett pedig idősebbeknél,
Betegek számára:
- A skizofrénia DSM-5 kritériumai
- Felnőtt betegek (<45 év) megfelelnek az idős betegek (> 59,55 év) nemének és iskolai végzettségének,
- A betegeket járóbetegként követték,
- A betegség kezdeti kora 40 évnél fiatalabb,
- Stabilizálódott betegség esetén: legalább 1 hónapig nem változik a pszichotróp kezelés
- Nem több benzodiazepin,
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek vagy sem,
A vezérléshez:
- - Párosítva a szexhez a beteggel
- A beteg életkorának megfelelő (+/- 3 év).
- Az iskolai végzettséghez (+/- 2 év) a betegekhez igazítva
Kizárási kritériumok:
- - Betegeknek:
- Axis I DSM-5 bármely más komorbid pszichiátriai diagnózisa (különösen depresszió, dohányfüggőség, demencia)
- Látás- vagy hallássérült betegek, ami megakadályozza a vizsgálatok elvégzését.
- Hosszú távú antikolinerg kezelés.
- 5 évnél rövidebb iskolai végzettséggel rendelkező betegek
A vezérlőkhöz:
- Bármilyen pszichiátriai diagnózis a DSM-5 szerint, beleértve a függőséget (kivéve a dohányzást)
- Fej-, agysérülések vagy betegségek,
- látás- vagy hallásproblémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálatok elvégzését.
- Jelenlegi vagy múltbeli függőség minden mérgező anyagtól, kivéve a dohányt.
- Hosszú távú antikolinerg kezelés.
- Pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált első fokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt betegek
18 és 45 év közötti skizofrén betegek
|
A hardver két, 30 francia szópárt tartalmazó listából áll, mindegyik szópár egy szóindexből és egy célszóból (konkrét objektumok neveiből) áll.
A 60 szópár közül 30 erősen asszociált elem (vagy könnyű tétel, a többi 30 gyengén asszociált vagy nehéz elem.
|
|
Kísérleti: Idős betegek
59,5 éves és idősebb skizofrénia betegek
|
A hardver két, 30 francia szópárt tartalmazó listából áll, mindegyik szópár egy szóindexből és egy célszóból (konkrét objektumok neveiből) áll.
A 60 szópár közül 30 erősen asszociált elem (vagy könnyű tétel, a többi 30 gyengén asszociált vagy nehéz elem.
|
|
Aktív összehasonlító: Felnőtt vezérlők
18 és 45 év közötti kontrollok
|
A hardver két, 30 francia szópárt tartalmazó listából áll, mindegyik szópár egy szóindexből és egy célszóból (konkrét objektumok neveiből) áll.
A 60 szópár közül 30 erősen asszociált elem (vagy könnyű tétel, a többi 30 gyengén asszociált vagy nehéz elem.
|
|
Aktív összehasonlító: Aged Controls
59,5 éves és idősebb kontrollok
|
A hardver két, 30 francia szópárt tartalmazó listából áll, mindegyik szópár egy szóindexből és egy célszóból (konkrét objektumok neveiből) áll.
A 60 szópár közül 30 erősen asszociált elem (vagy könnyű tétel, a többi 30 gyengén asszociált vagy nehéz elem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tanulás megítélésének különbsége 5 pontos skálán (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) generációs stratégia alkalmazásával.
Időkeret: 1. napon
|
az eset-kontroll vizsgálattal kialakított 4 résztvevőcsoport két korosztályban 5 pontos skála (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) segítségével értékeli a tanulásról alkotott véleményét szópáronként. stratégia.
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulás megítélésének különbsége 5 pontos skálán (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) a generációs és az olvasási stratégiák között
Időkeret: 1. napon
|
Az eset-kontroll vizsgálattal két korosztályban kialakított 4 résztvevői csoport minden szópár esetében 5 pontos skála (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) segítségével értékeli a tanulással kapcsolatos ítéleteit. generációs stratégiában és olvasási stratégiában.
|
1. napon
|
|
Az előhívott szavak számának különbsége generációs stratégia használatával
Időkeret: 1. napon
|
az eset-kontroll vizsgálattal kialakított 4 résztvevőcsoport két korosztályban generációs stratégia segítségével idézte fel a tanult szót.
|
1. napon
|
|
A felidézett szavak számának különbsége a generációs és az olvasási stratégiák között
Időkeret: 1. napon
|
az eset-kontroll vizsgálattal kialakított 4 résztvevőcsoport két korosztályban generációs stratégia és olvasási stratégia segítségével idézte fel a tanult szót.
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-360
- 2010-A00857-32 (Egyéb azonosító: 2010-A00857-32)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .