Étude régionale prospective non comparative de l'impact de la radiochirurgie Gamma Knife sur les tremblements dans la sclérose en plaques (GK-SEP)

La sclérose en plaques, maladie inflammatoire chronique du système nerveux central, touche environ 100 000 personnes en France. C'est la première cause d'invalidité chez les jeunes adultes. Le tremblement est un symptôme fréquent (25 à 58 % des patients selon les séries) et peut être particulièrement invalidant. Les traitements médicamenteux contre les tremblements sont inefficaces ou insuffisants. La stimulation cérébrale profonde du Vim (Petit noyau dans le thalamus) et la thalamotomie par radiofréquence stéréotaxique ont montré leur efficacité dans cette indication. Cependant, dans certains cas, ces procédures invasives sont impossibles en raison du risque opérationnel. La thalamotomie au couteau gamma peut être un choix alternatif. Cette procédure, moins invasive, principalement du fait de l'absence de craniotomie, est utilisée par plusieurs équipes de renommée internationale depuis plus de quinze ans, avec des résultats bons à excellents en tremblement essentiel. L'équipe de Marseille, qui a une expérience de 22 ans en radiochirurgie Gamma Knife a traité 250 patients atteints de tremblements sévères (tremblement essentiel ou maladie de Parkinson) par une thalamotomie unilatérale avec une amélioration de 70% des scores fonctionnels.

Dans la littérature, aucune étude formelle de l'effet du couteau gamma sur les tremblements de la sclérose en plaques (SEP) n'est rapportée. Il n'y a que quelques cas sans évaluation spécifique de l'efficacité dans cette maladie. D'où l'importance d'étudier en détail les effets de cette technique qui permet un volume lésionnel précis et limité. En utilisant un isocentre de 4 mm et une dose de rayonnement de 130 Gy, la lésion obtenue est limitée à un volume de 200 à 500 mm3.

Le but de cette étude est d'évaluer par une technique mini-invasive avec un volume lésionnel circonscrit et reproductible, l'effet de la thalamotomie sur le tremblement particulier de la sclérose en plaques avec une évaluation prospective de ses effets.

Les patients atteints de SEP avec un tremblement invalidant seront inclus dans l'étude. Ils seront évalués avec un examen neurologique, des échelles de qualité de vie, une évaluation neuropsychologique, des scores fonctionnels et une IRM cérébrale.

Cette étude démontrera la faisabilité et l'efficacité de la thalamotomie Gamma Knife chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant des tremblements sévères.