Studio prospettico regionale non comparativo sull'impatto della radiochirurgia Gamma Knife sul tremore nella sclerosi multipla (GK-SEP)

La sclerosi multipla, malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale, colpisce circa 100.000 persone in Francia. È la principale causa di disabilità nei giovani adulti. Il tremore è un sintomo comune (25-58% dei pazienti a seconda della casistica) e può essere particolarmente invalidante. I trattamenti farmacologici contro il tremore sono inefficaci o insufficienti. La stimolazione cerebrale profonda del Vim (piccolo nucleo all'interno del talamo) e la talamotomia stereotassica a radiofrequenza hanno dimostrato la loro efficacia in questa indicazione. Tuttavia, in alcuni casi queste procedure invasive sono impossibili a causa del rischio operativo. La talamotomia con coltello gamma può essere una scelta alternativa. Questa procedura, meno invasiva, soprattutto per l'assenza di craniotomia, è utilizzata da più di quindici anni da diverse équipe di fama internazionale, con risultati da buoni a eccellenti nel tremore essenziale. Il team di Marsiglia, che ha un'esperienza di 22 anni nella radiochirurgia Gamma Knife, ha trattato 250 pazienti con tremore grave (tremore essenziale o morbo di Parkinson) mediante una talamotomia unilaterale con un miglioramento del 70% dei punteggi funzionali.

In letteratura non sono riportati studi formali sull'effetto del Gamma Knife nel tremore della sclerosi multipla (SM). Ci sono solo pochi casi senza una valutazione specifica dell'efficacia in questa malattia. Da qui l'importanza di studiare in dettaglio gli effetti di questa tecnica, che consente un volume della lesione preciso e limitato. Utilizzando un isocentro di 4 mm e una dose di 130 Gy la lesione da radiazioni ottenuta è limitata a un volume compreso tra 200 e 500 mm3.

Lo scopo di questo studio è valutare attraverso una tecnica minimamente invasiva con un volume di lesione circoscritto e riproducibile, l'effetto della talamotomia sul particolare tremore nella sclerosi multipla con una valutazione prospettica dei suoi effetti.

Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con tremore invalidante. Saranno valutati con esame neurologico, scale di qualità della vita, valutazione neuropsicologica, punteggi funzionali e risonanza magnetica cerebrale.

Questo studio dimostrerà la fattibilità e l'efficacia della talamotomia Gamma Knife nei pazienti affetti da SM con tremore grave.