Regionale niet-vergelijkende prospectieve studie van de impact van Gamma Knife-radiochirurgie op tremor bij multiple sclerose (GK-SEP)

Multiple sclerose, chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, treft ongeveer 100.000 mensen in Frankrijk. Het is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij jonge volwassenen. Tremor is een veel voorkomend symptoom (25-58% van de patiënten, afhankelijk van de reeks) en kan bijzonder invaliderend zijn. De medicamenteuze behandelingen tegen tremor zijn niet of onvoldoende effectief. Diepe hersenstimulatie van de Vim (kleine kern in de thalamus) en stereotactische radiofrequente thalamotomie hebben hun doeltreffendheid aangetoond bij deze indicatie. In sommige gevallen zijn deze invasieve procedures echter onmogelijk vanwege operationeel risico. Gamma mes thalamotomie kan een alternatieve keuze zijn. Deze procedure, die minder ingrijpend is, voornamelijk vanwege de afwezigheid van craniotomie, wordt al meer dan vijftien jaar gebruikt door verschillende teams met een internationale reputatie, met goede tot uitstekende resultaten bij essentiële tremor. Het team van Marseille, dat 22 jaar ervaring heeft in Gamma Knife radiochirurgie, heeft 250 patiënten met ernstige tremor (essentiële tremor of de ziekte van Parkinson) behandeld door een unilaterale thalamotomie met een verbetering van 70% van de functionele scores.

In de literatuur wordt geen formeel onderzoek naar het effect van Gamma Knife bij multiple sclerose (MS) tremor gerapporteerd. Er zijn slechts enkele gevallen zonder specifieke evaluatie van de werkzaamheid bij deze ziekte. Vandaar het belang om de effecten van deze techniek, die een nauwkeurig en beperkt laesievolume mogelijk maakt, in detail te bestuderen. Met een isocentrum van 4 mm en een stralingsdosis van 130 Gy wordt een laesie verkregen die beperkt is tot een volume van 200 tot 500 mm3.

Het doel van deze studie is om via een minimaal invasieve techniek met een afgebakend en reproduceerbaar laesievolume het effect van thalamotomie op de specifieke tremor bij multiple sclerose te beoordelen met een prospectieve evaluatie van de effecten ervan.

Patiënten met MS met een invaliderende tremor zullen in de studie worden opgenomen. Ze zullen worden beoordeeld met neurologisch onderzoek, kwaliteit van leven-schalen, neuropsychologische beoordeling, functionele scores en cerebrale MRI.

Deze studie zal de haalbaarheid en effectiviteit aantonen van Gamma Knife thalamotomie bij MS-patiënten met ernstige tremor.