Региональное несравнительное проспективное исследование влияния радиохирургии гамма-ножом на тремор при рассеянном склерозе (GK-SEP)

Рассеянный склероз, хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, поражает около 100 000 человек во Франции. Это основная причина инвалидности среди молодых людей. Тремор является распространенным симптомом (у 25-58% пациентов в зависимости от серии) и может быть особенно инвалидизирующим. Медикаментозные методы лечения тремора неэффективны или недостаточны. Глубокая стимуляция мозга Vim (малого ядра в таламусе) и стереотаксическая радиочастотная таламотомия показали свою эффективность при этом показании. Однако в ряде случаев эти инвазивные процедуры невозможны из-за операционного риска. Таламотомия гамма-ножом может быть альтернативой. Эта процедура, менее инвазивная, в основном из-за отсутствия трепанации черепа, используется несколькими бригадами с международной репутацией более пятнадцати лет, с хорошими и отличными результатами при эссенциальном треморе. Команда из Марселя, которая имеет 22-летний опыт работы в радиохирургии Гамма-ножом, пролечила 250 пациентов с тяжелым тремором (эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона) с помощью односторонней таламотомии с улучшением функциональных показателей на 70%.

В литературе не сообщается об официальных исследованиях эффекта Гамма-ножа при треморе при рассеянном склерозе (РС). Есть только несколько случаев без конкретной оценки эффективности при этом заболевании. Отсюда важность детального изучения эффектов этой методики, позволяющей определить точный и ограниченный объем поражения. При изоцентре 4 мм и дозе 130 Гр полученное лучевое поражение ограничивается объемом от 200 до 500 мм3.

Целью данного исследования является оценка с помощью минимально инвазивной техники с ограниченным и воспроизводимым объемом поражения влияния таламотомии на определенный тремор при рассеянном склерозе с проспективной оценкой ее эффектов.

В исследование будут включены пациенты с рассеянным склерозом с инвалидизирующим тремором. Их будут оценивать с помощью неврологического осмотра, шкалы качества жизни, нейропсихологической оценки, функциональных показателей и МРТ головного мозга.

Это исследование продемонстрирует осуществимость и эффективность таламотомии Гамма-ножом у пациентов с рассеянным склерозом с тяжелым тремором.