Estudo Prospectivo Regional Não Comparativo do Impacto da Radiocirurgia Gamma Knife no Tremor na Esclerose Múltipla (GK-SEP)

A esclerose múltipla, doença inflamatória crônica do sistema nervoso central, afeta aproximadamente 100.000 pessoas na França. É a principal causa de incapacidade em adultos jovens. O tremor é um sintoma comum (25-58% dos pacientes, dependendo da série) e pode ser particularmente incapacitante. Os tratamentos medicamentosos contra o tremor são ineficazes ou insuficientes. A estimulação cerebral profunda do Vim (pequeno núcleo dentro do tálamo) e a talamotomia por radiofrequência estereotáxica mostraram sua eficácia nesta indicação. No entanto, em alguns casos, esses procedimentos invasivos são impossíveis devido ao risco operacional. A talamotomia com faca gama pode ser uma escolha alternativa. Este procedimento, menos invasivo, principalmente pela ausência de craniotomia, é utilizado por diversas equipes de renome internacional há mais de quinze anos, com bons a excelentes resultados em tremor essencial. A equipe de Marselha, que tem uma experiência de 22 anos em radiocirurgia Gamma Knife, tratou 250 pacientes com tremor grave (tremor essencial ou doença de Parkinson) por uma talamotomia unilateral com uma melhora de 70% dos escores funcionais.

Na literatura, não há estudos formais sobre o efeito do Gamma Knife no tremor da Esclerose Múltipla (EM). Existem apenas alguns casos sem avaliação específica da eficácia nesta doença. Daí a importância de estudar detalhadamente os efeitos dessa técnica, que permite um volume de lesão preciso e limitado. Usando um isocentro de 4mm e uma dose de radiação de 130 Gy, a lesão obtida é limitada a um volume de 200 a 500 mm3.

O objetivo deste estudo é avaliar através de uma técnica minimamente invasiva com um volume de lesão circunscrito e reprodutível, o efeito da talamotomia no tremor particular da esclerose múltipla com uma avaliação prospectiva de seus efeitos.

Pacientes com EM com tremor incapacitante serão incluídos no estudo. Eles serão avaliados com exame neurológico, escalas de qualidade de vida, avaliação neuropsicológica, escores funcionais e ressonância magnética cerebral.

Este estudo demonstrará a viabilidade e eficácia da talamotomia Gamma Knife em pacientes com EM com tremor grave.