Regionale, nicht vergleichende, prospektive Studie zum Einfluss der Gamma-Knife-Radiochirurgie auf Tremor bei Multipler Sklerose (GK-SEP)

Multiple Sklerose, eine chronisch entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, betrifft etwa 100.000 Menschen in Frankreich. Sie ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Tremor ist ein häufiges Symptom (je nach Serie 25-58 % der Patienten) und kann besonders beeinträchtigend sein. Die medikamentösen Behandlungen gegen Tremor sind unwirksam oder unzureichend. Die tiefe Hirnstimulation des Vim (kleiner Kern im Thalamus) und die stereotaktische Hochfrequenz-Thalamotomie haben ihre Wirksamkeit bei dieser Indikation gezeigt. In einigen Fällen sind diese invasiven Verfahren jedoch aufgrund des Operationsrisikos nicht möglich. Die Gamma-Knife-Thalamotomie kann eine alternative Wahl sein. Dieses Verfahren, weniger invasiv, vor allem wegen der fehlenden Kraniotomie, wird seit über fünfzehn Jahren von mehreren Teams mit internationalem Ruf angewendet, mit guten bis hervorragenden Ergebnissen bei essentiellem Tremor. Das Team aus Marseille, das über eine 22-jährige Erfahrung in der Gamma-Knife-Radiochirurgie verfügt, hat 250 Patienten mit schwerem Tremor (essentieller Tremor oder Parkinson-Krankheit) durch eine einseitige Thalamotomie mit einer Verbesserung von 70 % der funktionellen Werte behandelt.

In der Literatur wird über keine formellen Studien zur Wirkung von Gamma Knife bei Tremor bei Multipler Sklerose (MS) berichtet. Es gibt nur wenige Fälle ohne spezifische Bewertung der Wirksamkeit bei dieser Krankheit. Daher ist es wichtig, die Auswirkungen dieser Technik, die ein präzises und begrenztes Läsionsvolumen ermöglicht, im Detail zu untersuchen. Bei einem Isozentrum von 4 mm und einer Strahlendosis von 130 Gy ist die erhaltene Läsion auf ein Volumen von 200 bis 500 mm3 begrenzt.

Das Ziel dieser Studie ist es, durch eine minimal-invasive Technik mit einem umschriebenen und reproduzierbaren Läsionsvolumen die Wirkung der Thalamotomie auf den besonderen Tremor bei Multipler Sklerose mit einer prospektiven Bewertung ihrer Auswirkungen zu beurteilen.

Patienten mit MS mit einem behindernden Tremor werden in die Studie aufgenommen. Sie werden mit neurologischer Untersuchung, Lebensqualitätsskalen, neuropsychologischer Bewertung, funktionellen Scores und zerebraler MRT bewertet.

Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Gamma-Knife-Thalamotomie bei MS-Patienten mit schwerem Tremor demonstrieren.