Minocycline pour le traitement du trouble de stress post-traumatique chez les anciens combattants

Critère d'intégration:

1. Anciens combattants âgés de 19 à 65 ans qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le SSPT chronique.
2. Patients qui ont pris une dose adéquate d'inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou d'inhibiteur du recaptage de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN), du bupropion ou de la mirtazapine pendant au moins 8 semaines au moment de l'entrée dans l'étude.
3. PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (PCL-5) score > 33 lors de la visite de dépistage. Les personnes éligibles seront autorisées à avoir d'autres symptômes qui sont couramment comorbides avec le SSPT (par exemple, anxiété, symptômes somatiques). Cette stratégie fournira un échantillon réalisable et généralisable de personnes atteintes de SSPT chronique.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un diagnostic DSM-5 simultané dans l'une des catégories suivantes :

   1.1. Trouble neurocognitif majeur (MNT) 1.2. Schizophrénie à vie et autres troubles psychotiques 1.3. Trouble bipolaire à vie 1.4. Dépendance ou abus d'alcool dans les 3 mois précédant la visite de dépistage 1.5. Toute autre dépendance ou abus de substances (à l'exclusion de la nicotine) dans les 12 mois précédant la visite de dépistage 1.6. Tout autre Trouble de l'Axe I concomitant (y compris le Trouble dépressif majeur) doit être secondaire au diagnostic primaire d'ESPT.

2. Niveaux de douleur chronique nécessitant l'utilisation de tout médicament opiacé à l'exception du tramadol. Les patients sont autorisés à utiliser le tramadol à raison de 25 à 50 mg par jour.
3. Toute condition ou trouble pouvant entraîner des séquelles neuropsychiatriques (par exemple, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, des convulsions ou un TBI).
4. PTSD chronique passé, c'est-à-dire PTSD qui a précédé l'événement traumatique incident responsable du PTSD actuel. D'autres événements traumatisants de la vie ne seront pas exclusifs à moins qu'ils n'aient entraîné un TSPT antérieur.
5. Patients ayant des antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à la minocycline ou à d'autres antibiotiques tétracyclines, ou ayant déjà utilisé de la tétracycline 2 mois avant la visite de dépistage.
6. Traitement concomitant avec de la pénicilline ou d'autres antibiotiques, ou traitement avec des antibiotiques pendant plus de 7 jours au cours du mois précédent.
7. Utilisation d'aspirine, d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) pendant < 6 mois avant l'entrée à l'étude ou les changements de dose après l'entrée à l'étude. Une utilisation limitée au besoin est autorisée avant l'entrée à l'étude, mais pas pendant l'étude.
8. L'utilisation de statines ne sera pas autorisée pendant l'étude car il a été démontré qu'elles réduisent les niveaux de cytokines pro-inflammatoires.
9. Il a été démontré que l'utilisation concomitante d'anticoagulants (à l'exception de l'aspirine à faible dose) comme la minocycline diminue l'activité de la prothrombine plasmatique.
10. Tout degré d'insuffisance hépatique ou rénale qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du traitement par la minocycline.
11. Affections qui peuvent être négativement affectées par le traitement à la minocycline, telles qu'une maladie intestinale inflammatoire active (par exemple, colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
12. Antécédents de colite à C. difficile.
13. Les patients qui, sur la base des antécédents ou de l'examen de l'état mental, présentent un risque important de se suicider, ou qui sont meurtriers ou violents et qui, de l'avis de l'enquêteur, présentent un risque imminent important de blesser les autres.
14. Les patients qui ont une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, les exposerait à un risque accru d'un événement indésirable important ou interférerait avec les évaluations de l'innocuité et de l'efficacité au cours de l'essai.
15. Les femmes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude. Toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage et tout au long de l'étude. Les femmes sexuellement actives participant à l'étude doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable.
16. Patients avec une infection connue actuelle ou qui sont gravement malades.
17. Patients atteints d'une maladie auto-immune (c.-à-d. Lupus, polyarthrite rhumatoïde).
18. Patients immunodéprimés (c.-à-d. VIH).
19. Patients atteints de troubles thyroïdiens sauf euthyroïdiens au moment du dépistage.
20. Patients atteints de cancer non en rémission.
21. Patients atteints de maladies cardiovasculaires, telles que l'infarctus du myocarde et les arythmies.
22. Patients atteints de diabète.
23. Antécédents d'œsophagite importante.
24. Patients qui envisagent de commencer ou d'arrêter tout médicament psychotrope pendant l'étude. Les patients prenant des médicaments psychotropes doivent recevoir une dose stable pendant au moins 6 semaines avant la visite de dépistage (à l'exception des ISRS, des IRSN ou de la mirtazapine utilisés pour traiter leur ESPT) ET accepter de ne pas interrompre ou modifier le traitement pendant l'étude.
25. Patients qui envisagent d'initier ou de mettre fin à toute forme de psychothérapie ou de thérapie comportementale au cours de l'étude, à l'exception du groupe d'orientation sur le SSPT. Les sujets peuvent suivre une psychothérapie de soutien si celle-ci a été initiée au moins trois mois avant la visite de sélection ET le sujet s'engage à ne pas interrompre ou modifier la thérapie pendant l'étude. Les sujets recevant des psychothérapies fondées sur des preuves telles que l'exposition prolongée ou la thérapie de traitement cognitif seront exclus.
26. Patients incapables de parler, lire et comprendre l'anglais ou jugés par l'investigateur incapables ou peu susceptibles de suivre le protocole de l'étude et d'effectuer toutes les visites prévues.