Minocycline voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis bij veteranen

Inclusiecriteria:

1. Veteranen tussen de 19 en 65 jaar die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) voor chronische PTSS.
2. Patiënten die een adequate dosis van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI) medicatie, bupropion of mirtazapine hebben gebruikt gedurende minimaal 8 weken op het moment van deelname aan het onderzoek.
3. PTSS-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (PCL-5) score van > 33 bij het screeningsbezoek. In aanmerking komende personen mogen andere symptomen hebben die vaak comorbide zijn met PTSS (bijv. Angst, somatische symptomen). Deze strategie zal een haalbare en generaliseerbare steekproef opleveren van mensen met chronische PTSS.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een gelijktijdige DSM-5-diagnose in een van de volgende categorieën:

   1.1. Ernstige neurocognitieve stoornis (NCD) 1.2. Levenslange schizofrenie en andere psychotische stoornissen 1.3. Levenslange bipolaire stoornis 1.4. Alcoholafhankelijkheid of -misbruik in 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek 1.5. Elke andere afhankelijkheid of misbruik van middelen (exclusief nicotine) in 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek 1.6. Elke andere gelijktijdige As I-stoornis (inclusief depressieve stoornis) moet ondergeschikt zijn aan de primaire diagnose van PTSS.

2. Chronische pijnniveaus die het gebruik van opiaatmedicatie vereisen, met uitzondering van tramadol. Patiënten mogen Tramadol gebruiken in een dosering van 25-50 mg per dag.
3. Elke aandoening of stoornis die neuropsychiatrische gevolgen kan veroorzaken (bijv. de ziekte van Parkinson, beroerte, epileptische aanvallen of TBI).
4. Vroegere chronische PTSS, wat betekent PTSD die voorafging aan de traumatische gebeurtenis die verantwoordelijk was voor de huidige PTSS. Andere traumatische levensgebeurtenissen zullen niet worden uitgesloten, tenzij ze hebben geleid tot eerdere PTSS.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor minocycline of andere tetracycline-antibiotica, of eerder gebruik van tetracycline 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
6. Gelijktijdige behandeling met penicilline of andere antibiotica, of behandeling met antibiotica gedurende meer dan 7 dagen in de afgelopen maand.
7. Gebruik van aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) of cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers gedurende < 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek of dosisveranderingen na het begin van het onderzoek. Beperkt gebruik indien nodig is toegestaan ​​voorafgaand aan deelname aan de studie, maar niet tijdens de studie.
8. Het gebruik van statines is tijdens het onderzoek niet toegestaan, omdat is aangetoond dat ze de niveaus van pro-inflammatoire cytokines verlagen.
9. Gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen (behalve aspirine in lage dosis) aangezien minocycline de protrombineactiviteit in het plasma onderdrukt.
10. Elke mate van lever- of nierfalen die naar het oordeel van de onderzoeker een veiligheidsrisico zou vormen voor behandeling met minocycline.
11. Aandoeningen die negatief kunnen worden beïnvloed door behandeling met minocycline, zoals actieve inflammatoire darmziekte (bijv. Colitis ulcerosa, ziekte van Crohn).
12. Een voorgeschiedenis van C. difficile colitis.
13. Patiënten die op basis van anamnese of onderzoek naar de mentale toestand een aanzienlijk risico lopen om zelfmoord te plegen, of die moorddadig of gewelddadig zijn en die naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk dreigend risico lopen om anderen pijn te doen.
14. Patiënten met een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, hen zou blootstellen aan een verhoogd risico op een significant ongewenst voorval of die de beoordelingen van veiligheid en werkzaamheid in de loop van het onderzoek zou verstoren.
15. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben tijdens het screeningsbezoek en tijdens het onderzoek. Seksueel actieve vrouwen die deelnemen aan het onderzoek moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
16. Patiënten met een actuele bekende infectie of die acuut ziek zijn.
17. Patiënten met een auto-immuunziekte (d.w.z. lupus, reumatoïde artritis).
18. Immuungecompromitteerde patiënten (d.w.z. HIV).
19. Patiënten met schildklieraandoeningen tenzij euthyroïde bij screening.
20. Patiënten met kanker niet in remissie.
21. Patiënten met hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct en hartritmestoornissen.
22. Patiënten met suikerziekte.
23. Geschiedenis van significante oesofagitis.
24. Patiënten die van plan zijn psychotrope medicatie te starten of te beëindigen tijdens het onderzoek. Patiënten die psychotrope medicatie gebruiken, moeten gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis krijgen (behalve de SSRI, SNRI of mirtazapine die worden gebruikt om hun PTSS te behandelen) EN stemmen ermee in de behandeling tijdens het onderzoek niet te staken of anderszins te wijzigen.
25. Patiënten die van plan zijn om tijdens het onderzoek enige vorm van psychotherapie of gedragstherapie te starten of te beëindigen, met uitzondering van de PTSS Oriëntatiegroep. Proefpersonen kunnen ondersteunende psychotherapie ondergaan als deze ten minste drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek is gestart EN de proefpersoon ermee instemt de therapie tijdens het onderzoek niet te staken of anderszins te wijzigen. Proefpersonen die evidence-based psychotherapieën krijgen, zoals langdurige blootstelling of cognitieve verwerkingstherapie, worden uitgesloten.
26. Patiënten die geen Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen of die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet in staat of onwaarschijnlijk om het onderzoeksprotocol te volgen en alle geplande bezoeken af ​​te ronden.