米诺环素治疗退伍军人创伤后应激障碍

纳入标准：

1. 年龄在 19 至 65 岁之间且符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 慢性 PTSD 标准的退伍军人。
2. 在进入研究时服用足够剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 药物、安非他酮或米氮平至少 8 周的患者。
3. PTSD 精神障碍诊断和统计手册第五版 (PCL-5) 检查表在筛选访视时得分 > 33。 符合条件的人将被允许有其他通常与 PTSD 共病的症状（例如，焦虑、躯体症状）。 该策略将为慢性 PTSD 患者提供可行且可推广的样本。

排除标准：

1. 同时诊断为以下任一类别的 DSM-5 患者：

   1.1. 主要神经认知障碍（NCD） 1.2。 终生精神分裂症和其他精神障碍 1.3。 终生双相情感障碍 1.4。 筛选访视前 3 个月内酒精依赖或滥用 1.5。 筛选访问 1.6 前 12 个月内的任何其他物质依赖或滥用（尼古丁除外）。 任何其他并发的 Axis I 障碍（包括重度抑郁症）必须是继发于 PTSD 的主要诊断。

2. 需要使用除曲马多以外的任何阿片类药物的慢性疼痛水平。 允许患者以每天 25-50 毫克的剂量使用曲马多。
3. 任何可能导致神经精神后遗症（例如帕金森病、中风、癫痫发作或 TBI）的病症或疾病。
4. 过去的慢性 PTSD，意思是在导致当前 PTSD 的事件创伤事件之前的 PTSD。 其他创伤性生活事件不会被排除在外，除非它们导致以前的 PTSD。
5. 对米诺环素或其他四环素类抗生素有不耐受或过敏史的患者，或在筛选访视前 2 个月曾使用过四环素。
6. 伴随使用青霉素或其他抗生素治疗，或在过去一个月内使用抗生素治疗超过 7 天。
7. 进入研究前使用阿司匹林、非甾体抗炎药 (NSAIDs) 或环氧合酶 2 (COX-2) 抑制剂 < 6 个月或进入研究后改变剂量。 在进入研究之前允许有限的按需使用，但在研究期间不允许。
8. 在研究期间不允许使用他汀类药物，因为它们已被证明可以降低促炎细胞因子的水平。
9. 联合使用抗凝药物（小剂量阿司匹林除外）如米诺环素已被证明可抑制血浆凝血酶原活性。
10. 研究者判断的任何程度的肝或肾功能衰竭会对米诺环素治疗造成安全风险。
11. 米诺环素治疗可能产生负面影响的病症，例如活动性炎症性肠病（例如溃疡性结肠炎、克罗恩病）。
12. 艰难梭菌结肠炎病史。
13. 根据病史或精神状态检查，患者有明显的自杀风险，或者有杀人倾向或暴力行为，并且研究者认为有明显迫在眉睫的伤害他人的风险。
14. 研究者认为，患者的医疗状况会使他们面临重大不良事件的风险增加或干扰试验过程中的安全性和有效性评估。
15. 怀孕或计划在研究期间怀孕的女性。 所有有生育能力的女性在筛选访视和整个研究期间的尿妊娠试验必须呈阴性。 参与研究的性活跃女性必须使用医学上可接受的避孕方式。
16. 当前已知感染或病情严重的患者。
17. 患有自身免疫性疾病（即狼疮、类风湿性关节炎）的患者。
18. 免疫功能低下的患者（即 HIV）。
19. 除非筛选时甲状腺功能正常，否则患有甲状腺疾病的患者。
20. 未缓解的癌症患者。
21. 心血管疾病患者，如心肌梗塞和心律失常。
22. 糖尿病患者。
23. 严重食管炎病史。
24. 计划在研究期间开始或终止任何精神药物治疗的患者。 服用任何精神药物的患者在筛选访视前应服用稳定剂量至少 6 周（用于治疗其 PTSD 的 SSRI、SNRI 或米氮平除外）并同意在研究期间不停止或以其他方式改变治疗。
25. 计划在研究期间开始或终止任何形式的心理治疗或行为治疗的患者，PTSD 定向小组除外。 如果至少在筛选访问前三个月开始并且受试者同意在研究期间不停止或以其他方式改变治疗，则受试者可以接受支持性心理治疗。 接受循证心理治疗（如长期暴露或认知加工治疗）的受试者将被排除在外。
26. 无法说、读和理解英语或被研究者判断为无法或不太可能遵循研究方案并完成所有预定访视的患者。