Minosykliini veteraanien posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 19–65-vuotiaat veteraanit, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kroonisen PTSD:n kriteerit.
2. Potilaat, jotka ovat ottaneet riittävän annoksen selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI), bupropionia tai mirtatsapiinia vähintään 8 viikon ajan tutkimuksen alkaessa.
3. PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten, 5. painos (PCL-5), pistemäärä > 33 seulontakäynnillä. Tukikelpoisilla henkilöillä saa olla muita oireita, jotka ovat yleisesti PTSD:n yhteydessä (esim. ahdistuneisuus, somaattiset oireet). Tämä strategia tarjoaa toteuttamiskelpoisen ja yleistettävän näytteen niistä, joilla on krooninen PTSD.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on samanaikainen DSM-5-diagnoosi jossakin seuraavista luokista:

   1.1. Vakava neurokognitiivinen häiriö (NCD) 1.2. Elinikäinen skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt 1.3. Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö 1.4. Alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä 1.5. Mikä tahansa muu päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (nikotiinia lukuun ottamatta) 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä 1.6. Kaikkien muiden samanaikaisten Axis I -häiriöiden (mukaan lukien vakava masennushäiriö) on oltava toissijaisia ​​PTSD:n ensisijaiseen diagnoosiin nähden.

2. Krooniset kiputasot, jotka edellyttävät kaikkien opiaattilääkkeiden käyttöä tramadolia lukuun ottamatta. Potilaat saavat käyttää tramadolia 25–50 mg:n vuorokausiannostelulla.
3. Mikä tahansa tila tai häiriö, joka voi aiheuttaa neuropsykiatrisia jälkitauteja (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, kohtaukset tai TBI).
4. Aiempi krooninen PTSD, eli PTSD, joka edelsi traumaattista tapahtumaa, joka on aiheuttanut nykyisen PTSD:n. Muut traumaattiset elämäntapahtumat eivät ole poissulkevia, elleivät ne johtaneet aikaisempaan PTSD:hen.
5. Potilaat, joilla on ollut minosykliinille tai muille tetrasykliiniantibiooteille intoleranssi tai yliherkkyys tai jotka ovat aiemmin käyttäneet tetrasykliiniä 2 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
6. Samanaikainen hoito penisilliinillä tai muilla antibiooteilla tai antibioottihoito yli 7 päivää viimeisen kuukauden aikana.
7. Aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien käyttö < 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa tai annosmuutokset tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Rajoitettu käyttö tarpeen mukaan on sallittua ennen tutkimukseen tuloa, mutta ei tutkimuksen aikana.
8. Statiinien käyttö ei ole sallittua tutkimuksen aikana, koska niiden on osoitettu vähentävän tulehdusta edistävien sytokiinien tasoa.
9. Samanaikaisen antikoagulanttilääkkeiden (paitsi pieniannoksisten aspiriinin) käytön minosykliininä on osoitettu heikentävän plasman protrombiiniaktiivisuutta.
10. Minkä tahansa asteinen maksan tai munuaisten vajaatoiminta, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaisi turvallisuusriskin minosykliinihoidolle.
11. Tilat, joihin minosykliinihoito voi vaikuttaa negatiivisesti, kuten aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti).
12. C. difficile colitis -historia.
13. Potilaat, joilla on historian tai mielentilatutkimuksen perusteella merkittävä itsemurhariski tai jotka ovat tappavia tai väkivaltaisia ​​ja joilla on tutkijan mielestä merkittävä välitön riski vahingoittaa muita.
14. Potilaat, joilla on sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan altistaisi heille merkittävän haittatapahtuman lisääntyneelle riskille tai häiritsisi turvallisuuden ja tehon arviointeja tutkimuksen aikana.
15. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä ja koko tutkimuksen ajan. Tutkimukseen osallistuvien seksuaalisesti aktiivisten naisten tulee käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä.
16. Potilaat, joilla on tiedossa oleva infektio tai jotka ovat akuutisti sairaita.
17. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus (eli lupus, nivelreuma).
18. immuunipuutospotilaat (eli HIV).
19. Potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä, ellei eutyreoosi seulonnassa.
20. Syöpäpotilaat, jotka eivät ole remissiossa.
21. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, kuten sydäninfarkti ja rytmihäiriöt.
22. Diabetespotilaat.
23. Merkittävä esofagiitti historia.
24. Potilaat, jotka aikovat aloittaa tai lopettaa minkä tahansa psykotrooppisen lääkityksen tutkimuksen aikana. Mitä tahansa psykotrooppista lääkitystä käyttävien potilaiden tulee olla vakaalla annoksella vähintään 6 viikkoa ennen seulontakäyntiä (lukuun ottamatta SSRI:tä, SNRI:tä tai mirtatsapiinia, joita käytetään PTSD:n hoitoon) JA suostumaan olemaan keskeyttämättä tai muutoin muuttamatta hoitoa tutkimuksen aikana.
25. Potilaat, jotka aikovat aloittaa tai lopettaa minkä tahansa psykoterapian tai käyttäytymisterapian tutkimuksen aikana, PTSD-orientaatioryhmää lukuun ottamatta. Koehenkilöt voivat olla tukipsykoterapiassa, jos se aloitettiin vähintään kolme kuukautta ennen seulontakäyntiä JA tutkittava suostuu olemaan keskeyttämättä tai muutoin muuttamatta terapiaa tutkimuksen aikana. Koehenkilöt, jotka saavat näyttöön perustuvia psykoterapioita, kuten pitkäaikaista altistumista tai kognitiivista käsittelyä, suljetaan pois.
26. Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai joiden tutkija arvioi, etteivät he pysty tai eivät todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa ja suorittamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä.