Minocyclin til behandling af posttraumatisk stresslidelse hos veteraner

Inklusionskriterier:

1. Veteraner mellem 19 og 65 år, der opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5) for kronisk PTSD.
2. Patienter, der har taget en passende dosis af selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI), bupropion eller mirtazapin i mindst 8 uger på tidspunktet for undersøgelsens start.
3. PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (PCL-5) score på > 33 ved screeningsbesøget. Berettigede personer vil få lov til at have andre symptomer, der almindeligvis er komorbide med PTSD (f.eks. angst, somatiske symptomer). Denne strategi vil give en gennemførlig og generaliserbar prøve af personer med kronisk PTSD.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en samtidig DSM-5-diagnose i en af ​​følgende kategorier:

   1.1. Større neurokognitiv lidelse (NCD) 1.2. Livsvarig skizofreni og andre psykotiske lidelser 1.3. Livsvarig bipolar lidelse 1.4. Alkoholafhængighed eller -misbrug i 3 måneder før screeningsbesøget 1.5. Enhver anden stofafhængighed eller -misbrug (undtagen nikotin) i 12 måneder forud for screeningsbesøget 1.6. Enhver anden samtidig akse I-lidelse (inklusive svær depressiv lidelse) skal være sekundær til den primære diagnose PTSD.

2. Kroniske smerteniveauer, der kræver brug af opiatmedicin med undtagelse af Tramadol. Patienter må bruge Tramadol i en dosis på 25-50 mg dagligt.
3. Enhver tilstand eller lidelse, der kan forårsage neuropsykiatriske følgesygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, anfald eller TBI).
4. Tidligere kronisk PTSD, hvilket betyder PTSD, der gik forud for den traumatiske hændelse, der er ansvarlig for den aktuelle PTSD. Andre traumatiske livsbegivenheder vil ikke være ekskluderende, medmindre de resulterede i tidligere PTSD.
5. Patienter med en historie med intolerance eller overfølsomhed over for minocyclin eller andre tetracyklin-antibiotika, eller tidligere brug af tetracyklin 2 måneder før screeningsbesøget.
6. Samtidig behandling med penicillin eller andre antibiotika, eller behandling med antibiotika i mere end 7 dage inden for den seneste måned.
7. Anvendelse af aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) eller cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmere i < 6 måneder forud for undersøgelsens start eller dosisændringer efter undersøgelsens start. Begrænset brug efter behov er tilladt før studiestart, men ikke under undersøgelsen.
8. Brug af statiner vil ikke være tilladt under undersøgelsen, da de har vist sig at reducere niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner.
9. Brug af samtidig antikoagulerende lægemidler (undtagen lavdosis aspirin) som minocyclin har vist sig at sænke plasmaprotrombinaktiviteten.
10. Enhver grad af lever- eller nyresvigt, som efter investigators vurdering ville udgøre en sikkerhedsrisiko for behandling med minocyclin.
11. Tilstande, som kan blive negativt påvirket af minocyclinbehandling, såsom aktiv inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom).
12. En historie med C. difficile colitis.
13. Patienter, der på baggrund af anamnese eller mentalstatusundersøgelse har en betydelig risiko for at begå selvmord, eller som er drabende eller voldelige, og som efter Efterforskerens mening er i betydelig overhængende risiko for at skade andre.
14. Patienter, som har en medicinsk tilstand, der efter investigators mening ville udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig bivirkning eller forstyrre vurderinger af sikkerhed og effekt i løbet af forsøget.
15. Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøget og under hele undersøgelsen. Seksuelt aktive kvinder, der deltager i undersøgelsen, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention.
16. Patienter med en aktuel kendt infektion eller som er akut syge.
17. Patienter med en autoimmun sygdom (dvs. Lupus, Reumatoid Arthritis).
18. Immunkompromitterede patienter (dvs. HIV).
19. Patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme, medmindre euthyroid ved screening.
20. Patienter med kræft ikke i remission.
21. Patienter med hjertekarsygdomme, såsom myokardieinfarkt og arytmier.
22. Patienter med diabetes.
23. Anamnese med betydelig esophagitis.
24. Patienter, der planlægger at påbegynde eller afslutte enhver psykotrop medicin under undersøgelsen. Patienter, der tager psykotrop medicin, skal have en stabil dosis i mindst 6 uger før screeningsbesøget (bortset fra SSRI, SNRI eller mirtazapin, der bruges til at behandle deres PTSD) OG acceptere ikke at afbryde eller på anden måde ændre behandlingen under undersøgelsen.
25. Patienter, der planlægger at påbegynde eller afslutte enhver form for psykoterapi eller adfærdsterapi under undersøgelsen med undtagelse af PTSD Orientation Group. Forsøgspersoner kan være i understøttende psykoterapi, hvis den blev påbegyndt mindst tre måneder før screeningsbesøget OG forsøgspersonen accepterer ikke at afbryde eller på anden måde ændre behandlingen under undersøgelsen. Forsøgspersoner, der modtager evidensbaserede psykoterapier såsom forlænget eksponering eller kognitiv behandlingsterapi, vil blive udelukket.
26. Patienter, der ikke er i stand til at tale, læse og forstå engelsk, eller som af investigator vurderes at være ude af stand til eller usandsynligt at følge undersøgelsesprotokollen og gennemføre alle planlagte besøg.