退役軍人の心的外傷後ストレス障害の治療のためのミノサイクリン

包含基準:

1. 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の慢性 PTSD 基準を満たす 19 歳から 65 歳までの退役軍人。
2. -適切な用量の選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）またはセロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）薬、ブプロピオン、またはミルタザピンを最低8週間服用している患者 研究登録時。
3. -精神障害の診断および統計マニュアルのPTSDチェックリスト、第5版（PCL-5）スクリーニング訪問時のスコア> 33。 資格のある人は、一般的にPTSDに併存する他の症状（不安、身体症状など）を持つことが許可されます。 この戦略は、慢性 PTSD 患者の実行可能で一般化可能なサンプルを提供します。

除外基準:

1. -次のいずれかのカテゴリーで同時にDSM-5と診断された患者：

   1.1。 主要な神経認知障害 (NCD) 1.2。 生涯統合失調症およびその他の精神病性障害 1.3。 生涯双極性障害 1.4。 スクリーニング来院前の３ヶ月間のアルコール依存症または乱用 １．５． スクリーニング訪問前の12か月間のその他の物質依存または乱用（ニコチンを除く） 1.6。 他の併存する第 1 軸障害 (大うつ病性障害を含む) は、PTSD の一次診断の二次的なものでなければなりません。

2. -トラマドールを除くアヘン剤の使用を必要とする慢性的な痛みのレベル。 患者は、1 日あたり 25 ～ 50 mg のトラマドールの使用が許可されています。
3. -神経精神医学的後遺症を引き起こす可能性のある状態または障害（パーキンソン病、脳卒中、発作、またはTBIなど）。
4. 過去の慢性的な PTSD、つまり、現在の PTSD の原因となった心的外傷的出来事の前に起こった PTSD を意味します。 他のトラウマ的な人生の出来事は、以前の PTSD を引き起こさない限り除外されません。
5. -ミノサイクリンまたは他のテトラサイクリン抗生物質に対する不耐性または過敏症の病歴がある患者、またはスクリーニング訪問の2か月前にテトラサイクリンを使用したことのある患者。
6. -ペニシリンまたは他の抗生物質による併用治療、または過去1か月で7日以上の抗生物質による治療。
7. -アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはシクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤の使用 研究登録前の6か月未満または研究登録後の用量変更。 必要に応じて限定的に使用することは、試験に参加する前に許可されますが、試験中は許可されません。
8. スタチンの使用は、炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させることが示されているため、研究中は許可されません。
9. 抗凝固薬（低用量アスピリンを除く）をミノサイクリンとして併用すると、血漿プロトロンビン活性が低下することが示されています。
10. -治験責任医師の判断で、ミノサイクリンによる治療の安全性リスクをもたらすあらゆる程度の肝不全または腎不全。
11. 活動性炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）など、ミノサイクリン治療によって悪影響を受ける可能性のある状態。
12. C.ディフィシル大腸炎の病歴。
13. 病歴または精神状態の検査に基づいて、自殺の重大なリスクがある患者、または殺人または暴力的であり、他の人を傷つける重大な差し迫ったリスクがあると治験責任医師の意見にある患者。
14. -治験責任医師の意見では、それらを重大な有害事象のリスクの増加にさらす、または治験の過程で安全性と有効性の評価を妨げる病状を有する患者。
15. -研究中に妊娠している、または妊娠する予定の女性。 出産の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング訪問時および研究全体で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 研究に参加する性的に活発な女性は、医学的に許容される避妊法を使用しなければなりません。
16. 現在既知の感染症を患っている患者、または急性疾患のある患者。
17. -自己免疫疾患（ループス、関節リウマチなど）の患者。
18. 免疫不全患者 (すなわち、HIV)。
19. -スクリーニング時に甲状腺機能が正常でない限り、甲状腺障害のある患者。
20. 寛解していないがん患者。
21. 心筋梗塞や不整脈などの心血管疾患のある患者。
22. 糖尿病患者。
23. 重大な食道炎の病歴。
24. -研究中に向精神薬を開始または終了する予定の患者。 向精神薬を服用している患者は、スクリーニング訪問の少なくとも6週間前から安定した用量を使用する必要があります（PTSDの治療に使用されるSSRI、SNRI、またはミルタザピンを除く）および研究中に治療を中止または変更しないことに同意する.
25. -PTSDオリエンテーショングループを除いて、研究中に何らかの形態の心理療法または行動療法を開始または終了する予定の患者。 被験者は、スクリーニング訪問の少なくとも3か月前に開始され、被験者が研究中に治療を中止または変更しないことに同意する場合、支持的心理療法を受けている可能性があります。 長期暴露や認知処理療法などの証拠に基づく心理療法を受けている被験者は除外されます。
26. -英語を話したり、読んだり、理解したりすることができない、または治験責任医師によって、研究プロトコルに従うことができない、または可能性が低いと判断され、予定されたすべての訪問を完了することができない患者。