퇴역 군인의 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 미노사이클린

포함 기준:

1. 만성 PTSD에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 기준을 충족하는 19세에서 65세 사이의 퇴역 군인.
2. 연구 시작 시점에서 최소 8주 동안 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 약물, 부프로피온 또는 미르타자핀의 적절한 용량을 복용한 환자.
3. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트, 스크리닝 방문 시 제5판(PCL-5) 점수 > 33. 자격이 있는 사람은 일반적으로 PTSD와 동반되는 다른 증상(예: 불안, 신체 증상)을 가질 수 있습니다. 이 전략은 만성 PTSD를 가진 사람들의 실행 가능하고 일반화 가능한 샘플을 제공할 것입니다.

제외 기준:

1. 다음 범주 중 하나에서 동시 DSM-5 진단을 받은 환자:

   1.1. 주요신경인지장애(NCD) 1.2. 평생 정신분열증 및 기타 정신병적 장애 1.3. 평생 양극성 장애 1.4. 스크리닝 방문 전 3개월 내 알코올 의존 또는 남용 1.5. 스크리닝 방문 전 12개월 동안의 기타 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외) 1.6. 동시 발생하는 다른 I축 장애(주요 우울 장애 포함)는 PTSD의 일차 진단에 이차적이어야 합니다.

2. Tramadol을 제외한 모든 아편 제제를 사용해야 하는 만성 통증 수준. 환자는 일일 투약 당 25-50mg의 Tramadol을 사용할 수 있습니다.
3. 신경정신과적 후유증(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 발작 또는 TBI)을 유발할 수 있는 모든 상태 또는 장애.
4. 과거 만성 PTSD, 현재 PTSD에 책임이 있는 사고 외상성 사건 이전의 PTSD를 의미합니다. 다른 외상성 생활 사건은 이전 PTSD를 초래하지 않는 한 배타적이지 않습니다.
5. 미노사이클린 또는 기타 테트라사이클린 항생제에 대한 불내성 또는 과민증의 병력이 있거나 스크리닝 방문 2개월 전에 이전에 테트라사이클린을 사용한 환자.
6. 페니실린이나 다른 항생제의 병용 치료 또는 지난달에 7일 이상 항생제 치료.
7. 연구 시작 전 6개월 미만 동안 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제를 사용하거나 연구 시작 후 용량을 변경합니다. 필요에 따라 제한된 사용은 연구 시작 전에 허용되지만 연구 중에는 허용되지 않습니다.
8. 스타틴은 전 염증성 사이토 카인 수치를 감소시키는 것으로 나타 났으므로 연구 중에 스타틴 사용이 허용되지 않습니다.
9. 항응고제(저용량 아스피린 제외)를 미노사이클린으로 병용하면 혈장 프로트롬빈 활성이 저하되는 것으로 나타났습니다.
10. 조사자의 판단에 따라 미노사이클린 치료에 대한 안전 위험을 초래할 수 있는 모든 정도의 간 또는 신부전.
11. 활성 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병)과 같이 미노사이클린 치료에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 상태.
12. C. difficile 대장염의 병력.
13. 병력 또는 정신 상태 검사를 기반으로 자살할 상당한 위험이 있거나, 살인 또는 폭력적이며 다른 사람을 해칠 상당한 급박한 위험이 있다고 연구자의 의견에 있는 환자.
14. 연구자의 의견에 따라 중대한 부작용의 위험이 증가하거나 시험 과정 동안 안전성 및 효능 평가를 방해하는 의학적 상태를 가진 환자.
15. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성. 모든 가임 여성은 스크리닝 방문 및 연구 기간 내내 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 여성은 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
16. 현재 알려진 감염이 있거나 급성 질환을 앓고 있는 환자.
17. 자가면역 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염)이 있는 환자.
18. 면역 저하 환자(즉, HIV).
19. 선별검사에서 정상갑상선이 아닌 갑상선 질환을 가진 환자.
20. 차도가 없는 암 환자.
21. 심근 경색 및 부정맥과 같은 심혈관 질환이 있는 환자.
22. 당뇨병 환자.
23. 중요한 식도염의 병력.
24. 연구 중에 향정신성 약물을 시작하거나 종료할 계획인 환자. 임의의 향정신성 약물을 복용하는 환자는 스크리닝 방문(PTSD 치료에 사용되는 SSRI, SNRI 또는 ​​미르타자핀 제외) 이전 최소 6주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 동안 치료를 중단하거나 달리 변경하지 않는 데 동의해야 합니다.
25. PTSD 오리엔테이션 그룹을 제외하고 연구 기간 동안 모든 형태의 정신 요법 또는 행동 요법을 시작하거나 종료할 계획인 환자. 피험자는 스크리닝 방문 최소 3개월 전에 시작되었고 피험자가 연구 동안 요법을 중단하거나 달리 변경하지 않기로 동의한 경우 지지적 심리 요법을 받을 수 있습니다. 장시간 노출 또는 인지 처리 치료와 같은 증거 기반 심리 치료를 받는 피험자는 제외됩니다.
26. 영어를 말하고 읽고 이해할 수 없거나 연구 프로토콜을 따르고 모든 예정된 방문을 완료할 수 없거나 완료할 가능성이 없다고 연구자가 판단한 환자.