Évaluation des schémas posologiques oraux variables pour le F901318 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Les sujets seront des hommes ou des femmes de toute origine ethnique âgés de 18 à 55 ans, pesant entre 60 et 100 kg, avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2.
• Les sujets doivent être en bonne santé, comme déterminé par des antécédents médicaux, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et des évaluations de laboratoire clinique (l'hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique n'est pas acceptable)
• Les sujets masculins et les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception appropriée dès le dépistage, pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent.
• Sujets qui ont reçu un médicament systémique ou topique prescrit (autre que la contraception hormonale ou l'hormonothérapie substitutive) dans les 14 jours suivant l'administration de la dose, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou ne compromettra pas la sécurité .
• Sujets qui ont utilisé des médicaments systémiques ou topiques non prescrits (y compris des remèdes à base de plantes) dans les 7 jours suivant l'administration de la dose (à l'exception des suppléments de vitamines/minéraux), sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou compromettre la sécurité.
• Sujets qui ont reçu des médicaments, y compris le millepertuis, connus pour altérer de manière chronique les processus d'absorption ou d'élimination du médicament dans les 30 jours suivant l'administration de la dose, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou compromettra sécurité.