건강한 피험자에서 F901318에 대한 다양한 경구 투여 요법의 평가

포함 기준:

• 피험자는 18세에서 55세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성이며 체중은 60~100kg이고 체질량 지수(BMI)는 18~30kg/m2입니다.
• 피험자는 병력, 신체 검사, 12-유도 심전도(ECG) 및 임상 실험실 평가에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다(선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증은 허용되지 않음).
• 가임기 남성 피험자 및 여성 피험자는 스크리닝부터 연구 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
• 조사자 및 의료 모니터의 의견에서 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전을 손상시키지 않는 한 용량 투여 14일 이내에 처방된 전신 또는 국소 약물(호르몬 피임 또는 호르몬 대체 요법 제외)을 받은 피험자 .
• 조사자 및 의료 모니터의 의견에서 약물이 방해하지 않는 한 용량 투여(비타민/미네랄 보충제 제외) 7일 이내에 처방되지 않은 전신 또는 국소 약물(약초 요법 포함)을 사용한 피험자 연구 절차 또는 타협 안전.
• 조사자 및 의료 모니터의 의견에서 약물이 연구 절차를 방해하거나 타협하지 않는 한 용량 투여 30일 이내에 약물 흡수 또는 제거 과정을 만성적으로 변경하는 것으로 알려진 St John's Wort를 포함하여 임의의 약물을 투여받은 피험자 안전.