Vurdering av varierende orale doseringsregimer for F901318 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene vil være menn eller kvinner av enhver etnisk opprinnelse mellom 18 og 55 år, som veier mellom 60 og 100 kg, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m2.
• Forsøkspersonene må være i god helse, som bestemt av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hemolytisk hyperbilirubinemi er ikke akseptabelt)
• Mannlige forsøkspersoner og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke passende prevensjon fra screening, under studien og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
• Pasienter som har mottatt noen foreskrevet systemisk eller lokal medisin (annet enn hormonell prevensjon eller hormonerstatningsterapi) innen 14 dager etter doseadministrasjonen, med mindre etter etterforskerens og den medisinske kontrollørens oppfatning vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten. .
• Forsøkspersoner som har brukt ikke-foreskrevet systemisk eller lokal medisin (inkludert urtemedisiner) innen 7 dager etter administrering av dosen (med unntak av vitamin-/mineraltilskudd) med mindre etter vurderingen av etterforskeren og den medisinske overvåkeren vil medisinen ikke forstyrre med studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten.
• Forsøkspersoner som har mottatt medisiner, inkludert johannesurt, kjent for å kronisk endre legemiddelabsorpsjon eller eliminasjonsprosesser innen 30 dager etter administrering av dosen med mindre medisineringen etter etterforskeren og den medisinske overvåkeren ikke vil forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere. sikkerhet.