Vurdering af varierende orale doseringsregimer for F901318 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder af enhver etnisk oprindelse mellem 18 og 55 år, der vejer mellem 60 og 100 kg, med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2.
• Forsøgspersoner skal være ved godt helbred, som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi er ikke acceptabel)
• Mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention fra screening, under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
• Forsøgspersoner, der har modtaget ordineret systemisk eller topisk medicin (bortset fra hormonprævention eller hormonsubstitutionsterapi) inden for 14 dage efter dosisindgivelsen, medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors mening, vil medicinen ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden. .
• Forsøgspersoner, der har brugt nogen ikke-ordineret systemisk eller topisk medicin (inklusive naturlægemidler) inden for 7 dage efter dosisindgivelsen (med undtagelse af vitamin-/mineraltilskud), medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors vurdering, at medicinen ikke vil forstyrre med undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.
• Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for medicin, inklusive perikon, som vides at ændre lægemiddelabsorptions- eller eliminationsprocesser kronisk inden for 30 dage efter dosisindgivelsen, medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors vurdering, at medicinen ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere. sikkerhed.