Bedömning av olika orala doseringsregimer för F901318 hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor av valfritt etniskt ursprung mellan 18 och 55 år, som väger mellan 60 och 100 kg, med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2.
• Försökspersonerna måste vara vid god hälsa, vilket fastställs av en medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorieutvärderingar (medfödd icke-hemolytisk hyperbilirubinemi är inte acceptabel)
• Manliga försökspersoner och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda lämplig preventivmedel från screening, under studien och i 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
• Försökspersoner som har fått någon ordinerad systemisk eller topikal medicinering (andra än hormonell preventivmedel eller hormonersättningsterapi) inom 14 dagar efter dosadministreringen, såvida inte enligt utredarens och den medicinska övervakarens åsikt att medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra säkerheten. .
• Försökspersoner som har använt någon icke-föreskriven systemisk eller topikal medicinering (inklusive naturläkemedel) inom 7 dagar efter dosadministreringen (med undantag för vitamin-/mineraltillskott) såvida inte enligt utredaren och den medicinska övervakaren att medicinen inte kommer att störa med studieprocedurerna eller äventyra säkerheten.
• Försökspersoner som har fått någon medicin, inklusive johannesört, som är kända för att kroniskt förändra läkemedelsabsorptions- eller elimineringsprocesser inom 30 dagar efter dosadministreringen, såvida inte enligt utredarens och den medicinska övervakarens åsikt att medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller kompromissa. säkerhet.