Adaptabilité de la marche : suivi de la récupération locomotrice après une lésion médullaire incomplète
4 septembre 2022 mis à jour par: University of Zurich
Adaptabilité de la marche : suivi de la récupération locomotrice après une lésion incomplète de la moelle épinière via des évaluations sensibles dans un environnement de tapis roulant de réalité virtuelle
Les évaluations de la marche adaptative seront évaluées comme un nouveau marqueur potentiel pour le suivi de la récupération locomotrice tout au long de la réadaptation des sujets blessés à la moelle épinière.
À cette fin, les témoins, les patients subaigus et chroniques seront évalués à deux moments avec une rééducation standard de 3 mois entre les deux.
Les évaluations spécifiques exigeront du participant qu'il module activement son schéma de marche pour remplir des contraintes de tâche spécifiques.
Leurs performances seront évaluées via la cinématique 3D, la cinétique et l'EMG et ces mesures serviront à décrire la capacité d'adaptation que conserve le patient.
La sensibilité et la spécificité de ces marqueurs seront déterminées.
Avec des descripteurs plus sensibles de la fonction et de la qualité de la marche, la rééducation locomotrice pour les lésions médullaires peut être mieux conçue et des effets plus petits peuvent être mesurés avec précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires ; échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- Contrôles sains
- Patients présentant une lésion incomplète de la moelle épinière en phase de rétablissement chronique (au moins 12 mois après la lésion) ou subaiguë (3 à 6 mois après la lésion)
- Âge : 18 ans et plus
- Capable de se tenir debout sans aide physique ni mains courantes pendant plus de 120 secondes
- réflexes segmentaires et cutanéo-musculaires préservés des membres inférieurs
- Poids corporel supérieur à 20 kg et inférieur à 120 kg
- Score du mini-examen de l'état mental 26 (test effectué uniquement si des déficits cognitifs sont suspectés)
Critère d'exclusion:
- Problèmes orthopédiques actuels
- Atteinte neurologique autre que SCI
- Dépression majeure prémorbide ou psychose
- Implants métalliques dans le crâne cervical
- Antécédents de dysréflexie autonome importante avec traitement
- Problèmes dermatologiques (par ex. décubitus) au niveau du site de fixation du harnais (dos, abdomen, cuisses)
- Maladies malignes
- Insuffisance cardiaque NYHA III-IV
- Grossesse potentielle
- Peu susceptible de terminer l'intervention ou de revenir pour un suivi
- Participation à une autre étude de formation
- Contre-indications à l'entraînement avec le GRAIL (d'après le manuel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les contrôles
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SCI chronique
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SCI subaiguë
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Thérapie clinique typique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de cinématique
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
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Enregistrement des tâches de mouvement
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01780
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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