- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03343132
A járás alkalmazkodóképessége: A mozgásszervi felépülés nyomon követése a nem teljes gerincvelő-sérülés után
2022. szeptember 4. frissítette: University of Zurich
A járás alkalmazkodóképessége: A mozgásszervi felépülés nyomon követése tökéletlen gerincvelő-sérülés után érzékeny felmérésekkel virtuális valóság futópad környezetben
Az adaptív járásértékelést potenciális új markerként értékelik a gerincvelő-sérültek rehabilitációja során a mozgásszervi gyógyulás nyomon követésére.
Ebből a célból a kontrollokat, a szubakut és krónikus betegeket két időpontban értékelik, 3 hónapos standard rehabilitációval.
A konkrét értékelések megkövetelik a résztvevőtől, hogy aktívan módosítsa járásmódját, hogy teljesítse a konkrét feladatkényszereket.
Teljesítményüket 3D kinematikával, kinetikával és EMG-vel fogják értékelni, és ezekkel a mérésekkel leírják a páciens adaptív képességét.
Ezen markerek érzékenységét és specifitását meghatározzuk.
A járásfunkció és a minőség érzékenyebb leíróival az SCI mozgásszervi rehabilitációja jobban megtervezhető, és a kisebb hatások pontosan mérhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika; közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
- Egészséges ellenőrzések
- Hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek a gyógyulás krónikus (legalább 12 hónappal a sérülés után) vagy szubakut (3-6 hónappal a sérülés után) szakaszában
- Kor: 18 év és idősebb
- Fizikai segítség és korlátok nélkül képes több mint 120 másodpercig állni
- megőrzött szegmentális és bőr-izom reflexek az alsó végtagokban
- 20 kg feletti és 120 kg alatti testsúly
- Minimentális állapotvizsgálati pontszám 26 (a tesztet csak kognitív zavarok gyanúja esetén végezzük)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi ortopédiai problémák
- Az SCI-n kívüli neurológiai károsodás
- Premorbid súlyos depresszió vagy pszichózis
- Fém implantátumok a nyaki koponyában
- Jelentős autonóm dysreflexia kezeléssel a kórtörténetben
- Bőrgyógyászati problémák (pl. decubitus) a heveder rögzítési helyén (hát, has, felső lábszár)
- Rosszindulatú betegségek
- Szívelégtelenség NYHA III-IV
- Lehetséges terhesség
- Nem valószínű, hogy befejezi a beavatkozást, vagy visszatér a nyomon követésre
- Részvétel egy másik képzési tanulmányban
- Ellenjavallatok a GRAIL-lel végzett edzéshez (a kézikönyv szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vezérlők
|
|
Krónikus SCI
|
|
Szubakut SCI
|
Tipikus klinikai terápia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kinematikában
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 4 hónap
|
Mozgásfeladatok rögzítése
|
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01780
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabványos mozgásszervi terápia
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve