Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járás alkalmazkodóképessége: A mozgásszervi felépülés nyomon követése a nem teljes gerincvelő-sérülés után

2022. szeptember 4. frissítette: University of Zurich

A járás alkalmazkodóképessége: A mozgásszervi felépülés nyomon követése tökéletlen gerincvelő-sérülés után érzékeny felmérésekkel virtuális valóság futópad környezetben

Az adaptív járásértékelést potenciális új markerként értékelik a gerincvelő-sérültek rehabilitációja során a mozgásszervi gyógyulás nyomon követésére. Ebből a célból a kontrollokat, a szubakut és krónikus betegeket két időpontban értékelik, 3 hónapos standard rehabilitációval. A konkrét értékelések megkövetelik a résztvevőtől, hogy aktívan módosítsa járásmódját, hogy teljesítse a konkrét feladatkényszereket. Teljesítményüket 3D kinematikával, kinetikával és EMG-vel fogják értékelni, és ezekkel a mérésekkel leírják a páciens adaptív képességét. Ezen markerek érzékenységét és specifitását meghatározzuk. A járásfunkció és a minőség érzékenyebb leíróival az SCI mozgásszervi rehabilitációja jobban megtervezhető, és a kisebb hatások pontosan mérhetők.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika; közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
  • Egészséges ellenőrzések
  • Hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek a gyógyulás krónikus (legalább 12 hónappal a sérülés után) vagy szubakut (3-6 hónappal a sérülés után) szakaszában
  • Kor: 18 év és idősebb
  • Fizikai segítség és korlátok nélkül képes több mint 120 másodpercig állni
  • megőrzött szegmentális és bőr-izom reflexek az alsó végtagokban
  • 20 kg feletti és 120 kg alatti testsúly
  • Minimentális állapotvizsgálati pontszám 26 (a tesztet csak kognitív zavarok gyanúja esetén végezzük)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi ortopédiai problémák
  • Az SCI-n kívüli neurológiai károsodás
  • Premorbid súlyos depresszió vagy pszichózis
  • Fém implantátumok a nyaki koponyában
  • Jelentős autonóm dysreflexia kezeléssel a kórtörténetben
  • Bőrgyógyászati ​​problémák (pl. decubitus) a heveder rögzítési helyén (hát, has, felső lábszár)
  • Rosszindulatú betegségek
  • Szívelégtelenség NYHA III-IV
  • Lehetséges terhesség
  • Nem valószínű, hogy befejezi a beavatkozást, vagy visszatér a nyomon követésre
  • Részvétel egy másik képzési tanulmányban
  • Ellenjavallatok a GRAIL-lel végzett edzéshez (a kézikönyv szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Krónikus SCI
Szubakut SCI
Tipikus klinikai terápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kinematikában
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 4 hónap
Mozgásfeladatok rögzítése
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos mozgásszervi terápia

3
Iratkozz fel