- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343132
Liikuntasopeutuvuus: Liikuntaelinten toipumisen seuranta epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen
sunnuntai 4. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Kävelyn mukautumiskyky: Liikuntaelinten toipumisen seuranta epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen herkän arvioinnin avulla virtuaalitodellisuudessa juoksumattoympäristössä
Adaptiivinen kävelyarviointi arvioidaan mahdolliseksi uudeksi merkkiaineeksi liikuntaelinten palautumisen seurannassa selkäydinvammapotilaiden kuntoutuksen aikana.
Tätä varten kontrollit, subakuutit ja krooniset potilaat arvioidaan kahdessa aikapisteessä, joiden välillä on 3 kuukauden normaali kuntoutus.
Erityisarvioinnit edellyttävät, että osallistuja muuttaa aktiivisesti kävelymalliaan täyttääkseen tietyt tehtävän rajoitukset.
Niiden suorituskykyä arvioidaan 3D-kinematiikan, kinetiikan ja EMG:n avulla, ja näitä mittareita käytetään kuvaamaan potilaan mukautumiskykyä.
Näiden markkerien herkkyys ja spesifisyys määritetään.
Herkemmillä kävelytoiminnan ja laadun kuvaajilla SCI:n liikunta-kuntoutus voidaan suunnitella paremmin ja pienemmät vaikutukset voidaan mitata tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikka; yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- Terveet kontrollit
- Potilaat, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma kroonisessa (vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen) tai subakuutissa (3-6 kuukautta vamman jälkeen) toipumisvaiheessa
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy seisomaan ilman fyysistä apua ja kaiteita yli 120 s
- säilyneet segmentaaliset ja iholihasrefleksit alaraajoissa
- Paino yli 20 kg ja alle 120 kg
- Mielentilatutkimuksen pistemäärä 26 (testi suoritetaan vain, jos epäillään kognitiivisia puutteita)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ortopediset ongelmat
- Muu neurologinen vajaatoiminta kuin SCI
- Premorbid vakava masennus tai psykoosi
- Metalliset implantit kohdunkaulan kallossa
- Merkittävä autonominen dysrefleksia hoidon aikana
- Dermatologiset ongelmat (esim. decubitus) valjaiden kiinnityskohdassa (selkä, vatsa, jalkojen yläosa)
- Pahanlaatuiset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
- Mahdollinen raskaus
- Epätodennäköistä, että toimenpide saatetaan päätökseen tai palaa seurantaan
- Osallistuminen toiseen koulutustutkimukseen
- GRAIL-harjoittelun vasta-aiheet (käsikirjan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Säätimet
|
|
Krooninen SCI
|
|
Subakuutti SCI
|
Tyypillinen kliininen terapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kinematiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 4 kuukautta
|
Liiketehtävien kirjaaminen
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
Kliiniset tutkimukset Tavallinen liikuntaterapia
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationEi vielä rekrytointiaAkuutti gastroenteriitti
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoValmisSepsis | Suhteellinen lisämunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Peschke GmbHRekrytointiKeratiitti | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis