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보행 적응성: 불완전한 척수 손상 후 운동 회복 추적

2022년 9월 4일 업데이트: University of Zurich

보행 적응성: 가상 현실 러닝머신 환경에서 민감한 평가를 통해 불완전한 척수 손상 후 운동 회복 추적

적응형 보행 평가는 척수 손상 환자의 재활을 통해 운동 회복을 추적하기 위한 잠재적인 새로운 마커로 평가될 것입니다. 이를 위해 대조군, 아급성 및 만성 환자는 3개월 표준 재활을 사이에 두고 두 시점에서 평가됩니다. 특정 평가에서는 참가자가 특정 작업 제약 조건을 충족하기 위해 보행 패턴을 능동적으로 조절해야 합니다. 그들의 성능은 3D 운동학, 동역학 및 EMG를 통해 평가되며 이러한 측정은 환자가 유지하는 적응 능력을 설명하는 데 사용됩니다. 이러한 마커의 민감도 및 특이성이 결정됩니다. 보행 기능 및 품질에 대한 보다 민감한 설명자를 통해 SCI의 운동 재활을 더 잘 설계할 수 있고 더 작은 효과를 정확하게 측정할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차진료소; 커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
  • 건강한 통제
  • 만성(손상 후 최소 12개월) 또는 아급성(손상 후 3-6개월) 단계의 불완전한 척수 손상 환자
  • 연령: 18세 이상
  • 120초 이상 신체적 도움과 난간 없이 서 있을 수 있음
  • 하지의 보존된 분절 및 피부-근육 반사
  • 체중 20kg 초과 120kg 미만
  • 간이정신상태검사 점수 26점(인지장애가 의심되는 경우에만 시행)

제외 기준:

  • 현재의 정형외과적 문제
  • SCI 이외의 신경 장애
  • 병전 주요 우울증 또는 정신병
  • 자궁 경부 두개골의 금속 임플란트
  • 치료에 따른 유의미한 자율신경 반사부전의 병력
  • 피부과 문제(예: 욕창) 하네스 부착 부위(등, 복부, 다리 윗부분)
  • 악성 질환
  • 심부전 NYHA III-IV
  • 잠재적인 임신
  • 개입을 완료하거나 후속 조치를 위해 돌아올 가능성이 없음
  • 다른 교육 연구에 참여
  • GRAIL을 사용한 교육에 대한 금기 사항(매뉴얼에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
만성 SCI
아급성 SCI
전형적인 임상 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 4개월
이동 작업 기록
기준선 및 연구 완료까지 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 이동 요법에 대한 임상 시험

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